Neužívejte přípravek Hypnogen:
- jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte syndromem krátkodobé zástavy dechu během spánku (syndrom obstrukční
spánkové apnoe)
- jestliže trpíte onemocněním charakterizovaným výraznou svalovou slabostí (myasthenia
gravis)
- jestliže trpíte závažnými jaterními problémy
- jestliže trpíte akutními nebo závažnými dýchacími potížemi (dechovou nedostatečností)
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Hypnogen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte závažné dýchací potíže, protože vaše dýchání může být méně
intenzivní
- jestliže trpíte onemocnění jater nebo patříte do skupiny starších pacientů (nad 65
let), protože váš lékař může rozhodnout o snížení dávky přípravku Hypnogen
- jestliže máte depresi nebo jste měl(a) v minulosti jiné duševní onemocnění,
Hypnogen může odhalit nebo zhoršit Vaše příznaky
- jestliže trpíte syndromem dlouhého QT (forma nepravidelného srdečního tepu)
Pokud máte pochybnosti, zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Před zahájením léčby přípravkem Hypnogen má být objasněna příčina Vaší spánkové poruchy
a základní onemocnění by mělo být léčeno. Jestliže po 7-14 dnech není léčba Vaší nespavosti
úspěšná, poraďte se svým lékařem.
Stejně jako v případě jiných hypnotik se dlouhodobé podávání tohoto přípravku nedoporučuje.
Další aspekty
- Tolerance – jestliže, po několika týdnech, zjistíte, že tablety již neúčinkují tak dobře jako
na začátku Vaší léčby, poraďte se se svým lékařem.
- Závislost – Podávání přípravku může vést k rozvoji fyzické i psychické závislosti. Riziko
závislosti se zvyšuje s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů, kteří byli nebo jsou
závislí na alkoholu nebo drogách. Při vzniku závislosti je náhlé ukončení léčby
doprovázeno abstinenčními příznaky, jako např. bolest hlavy, bolest svalů, extrémníúzkost
a napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost. V těžkých případech může dojít k následujícím
projevům: psychické poruchy (derealizace, depersonalizace), zvýšená, brnění nebo
mravenčení v končetinách, přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický kontakt, halucinace.
Mohou se objevit i křeče. Při výskytu těchto příznaků vyhledejte lékaře, protože léčba
závislosti musí probíhat pod lékařským dohledem.
- Abstinenční syndrom – léčbu je potřeba vysazovat postupně. Při vysazení léčby se může
objevit krátkodobý abstinenční syndrom, kdy se příznaky, které Vás přivedly k léčbě
přípravkem Hypnogen, vrátí v intenzivnější podobě. Mohou je doprovázet další reakce jako
změny nálady, úzkost a neklid.
- Amnézie - Hypnogen může způsobit ztrátu paměti, ke které nejčastěji dochází několik
hodin po podání přípravkuAbyste snížili toto riziko, zajistěte si možnost spát 8 hodin bez
přerušení.
- Psychiatrické a "paradoxní" reakce - Přípravek Hypnogen může způsobit nežádoucí účinky
jako je neklid, zvýšená nespavost, nervozita, podrážděnost, agresivita, bludy, vztek, noční
můry, halucinace, nevhodné chování a další nežádoucí poruchy chování.Tyto projevy jsou
pravděpodobnější u starších osob. Obraťte se na svého lékaře, pokud seu vás projeví.
- Náměsíčnost a další související chování – Hypnogen může způsobit, že lidé ve spánku
vykonávají činnosti, které si po probuzení nepamatují. To zahrnuje náměsíčnou chůzi,
řízení v polospánku, příprava a pojídání jídla, telefonování nebo sex. Riziko těchto
vedlejších účinků se zvyšuje při současné konzumaci alkoholu a některých léků užívaných
k léčbě deprese a úzkosti nebo užívání přípravku Hypnogen v dávkách, které přesahují
maximální doporučenou dávku. Pokud se u Vás toto chování projeví, okamžitě se poraďte
se svým lékařem.
- Hypnogen může způsobit ospalost a sníženou bdělost, což může vést k pádu a následně
těžkým zraněním.
- Sebevražda a deprese – byl hlášen zvýšený výskyt sebevražd a sebevražedných pokusů
Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení
dopravních prostředků a obsluha strojů)
- Den po užití přípravku Hypnogen může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických
funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, jestliže:
• přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost;
• užijete vyšší než doporučenou dávku;
• užijete Hypnogen současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo
s léky, které zvyšují hladinu přípravku Hypnogen v krvi, anebo přitom konzumujete
alkohol nebo nedovolené látky.
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.
V případě přípravku Hypnogen a jiných prášků na spaní s krátkodobým účinkem mohou
vzniknout abstinenční příznaky i během intervalu mezi dávkami.
Děti a dospívající
Hypnogen nesmějí užívat děti a dospívající ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a Hypnogen
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při užívání přípravku Hypnogen s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené
riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
• přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
• přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
• léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
• přípravky k léčbě depresí
• přípravky k léčbě středně těžké až těžké bolesti (opioidní analgetika)
• přípravky k léčbě epilepsie
• léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
• přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit
ospalost (sedativní antihistaminika)
Při užívání přípravku Hypnogen v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu,desipraminu,
fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Hypnogen se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Současné podávání rifampicinu (používaného k léčbě několika typů bakteriálních infekcí) a
třezalky tečkované (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese) může snížit účinek
přípravku Hypnogen.
Léčivé přípravky, které potlačují činnost některých jaterních enzymů, mohou zvyšovat tlumící
(sedativní) účinek přípravku Hypnogen. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, které
léčivé přípravky mají tento účinek (např. ketokonazol, přípravek k léčbě plísňových infekcí).
Rizika souběžného užívání s opiáty
Současné podávání přípravku Hypnogen a opiátů (silné léky proti bolesti a některé léky proti
kašli) může mít za následek zvýšený účinek, problémy s dýcháním (respirační deprese) a ve
většině případů kóma a smrt. Z tohoto důvodu má být souběžné užívání zvažováno pouze v
případě, že není možná žádná alternativa.
Pokud se přípravek Hypnogen užívá spolu s opiáty, dávka a doba trvání léčby má být
omezena.
Přípravek Hypnogen s jídlem, pitím a alkoholem
Hypnogen lze užívat s jídlem i bez jídla.
Při užívání přípravku Hypnogen se nedoporučuje požívání alkoholu. Pokud užijete Hypnogen
v kombinaci s alkoholem, zvyšují se jeho tlumící (sedativní) účinky.
Těhotenství a kojení
Podávání přípravku Hypnogen se v těhotenství nedoporučuje. Pokud jste těhotná nebo kojíte,
domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud je přípravek užíván během těhotenství, existuje riziko, že dítě bude postižené. Některé
studie prokázaly, že u novorozence může být zvýšené riziko rozštěpu rtu a patra (někdy
nazývaný „zaječí pysk“).
Při užívání přípravku Hypnogen během druhé a/nebo třetí třetiny těhotenství může dojít ke
snížení pohyblivosti plodu a změnám jeho srdečního rytmu.
Pokud se přípravek Hypnogen užívá na konci těhotenství nebo během porodu, může se
u dítěte objevit svalová slabost, pokles tělesné teploty, potíže s krmením a problémy
s dýcháním (dušnost).
Pokud byl zolpidem užíván na konci těhotenství současně s dalšími látkami tlumícími centrální
nervový systém, byly u novorozenců hlášeny případy závažného útlumu dechu.
Je-li přípravek užíván pravidelně v pozdní fázi těhotenství, může se u dítěte vyvinout fyzická
závislost a je u něj riziko vzniku příznaků z vysazení, jako je pohybový neklid nebo třes.
V takovém případě musí být novorozenec v poporodním období pečlivě sledován.
Hypnogen se nesmí užívat při kojení, protože malé množství léčivé látky přechází do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Hypnogen má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit řízení v
polospánku. Den po užití přípravku Hypnogen je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno
počítat s tím, že:
• se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á);
• rychlost Vašeho rozhodování se může zpomalit;
• můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění;
• může dojít ke zhoršení pozornosti.
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím Hypnogenu a řízenímvozidel,
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
Při užívání přípravku Hypnogen nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože
to může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.
Přípravek Hypnogen obsahuje laktózu.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se o užívání tohoto přípravku se svým lékařem, ještě
než ho začnete užívat.
