IBALGIN 200
potahované tablety
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Ibalgin 200 musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3–5 dnů,
poraďte se o dalším postupu s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Ibalgin 200 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
200 užívat
- Jak se přípravek Ibalgin 200 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Ibalgin 200 uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN 200 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibalgin 200 obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří
do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě
tkáňových působků, tzv. prostaglandinů, které jsou zodpovědné za vznik
bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně.
Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu. Ibuprofen rovněž
tlumí horečku, která provází např. nemoci z nachlazení.
Přípravek Ibalgin 200 se používá např. při bolesti hlavy, zubů, zad,
při bolestivé menstruaci, bolestech po operaci, při bolesti svalů a kloubů
provázející chřipková onemocnění, při poranění měkkých tkání jako
je pohmoždění a podvrtnutí, dále při horečnatých stavech při
chřipkových onemocněních a jako doplňková léčba horečnatých stavů
při jiných onemocněních.
V případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a páteře
(artritidě a artróze) nebo měkkých tkání pohybového ústrojí
provázených bolestivostí, zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí se
přípravek používá pouze na doporučení lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let. Dětem do
6 let věku je určen ibuprofen v suspenzi.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IBALGIN
200 UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Ibalgin 200
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen (léčivou
látku přípravku) nebo na kteroukoli další složku přípravku a při
přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé jiné
protizánětlivé léky, projevující se jako průduškové astma nebo
kopřivka
- jestliže máte aktivní nebo opakující se vřed nebo krvácení do
žaludku nebo dvanáctníku, při krvácení nebo perforaci v zažívacím
traktu způsobených nesteroidními protizánětlivými léky v minulosti
- jestliže máte závažné srdeční selhání
- jestliže trpíte poruchou krvetvorby a poruchou krevní srážlivosti
Přípravek nesmí užívat ženy v třetím trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ibalgin 200 je
zapotřebí
- pokud trpíte těžší poruchou ledvin, jater
- při průduškovém astmatu i v klidovém stavu
- při některých onemocněních pojivové tkáně (tzv. kolagenózy)
- při současné léčbě léky snižujícími srážení krve (kyselina
acetylsalicylová, warfarin)
- jestliže jste prodělali vředovou chorobu žaludku nebo dvanáctníku
- při zánětlivém vředovém onemocnění trávicího ústrojí jako např.
Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
- pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní
mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod
(např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte)
- v prvním a druhém trimestru těhotenství a při kojení
Pokud se vás týká některý z výše uvedených bodů užívejte
přípravek pouze na doporučení lékaře.
Podávání některých nesteroidních protizánětlivých léčiv (mezi
která Ibalgin 200 patří) může být spojeno s mírným zvýšením rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Ibalgin 200 by se neměl užívat současně s jinými nesteroidními
protizánětlivými léky.
U pacientů, u kterých se v minulosti vyskytl vřed žaludku nebo
dvanáctníku, především pokud byla vředová choroba komplikována
krvácením nebo perforaci zažívacího traktu, dále u starších pacientů a
také u pacientů vyžadujících současnou léčbu nízkými dávkami
kyseliny acetylsalicylové, by mělo být zváženo podání léků
chránících sliznici žaludku a dvanáctníku.
V průběhu léčení se ojediněle může vyskytnout krvácení ze
zažívacího traktu, vřed nebo perforace. Vznik těchto stavů může, ale
nemusí být provázen varovnými příznaky. Riziko vzniku krvácení, vředu
nebo perforace v zažívacím traktu se zvyšuje se stoupající dávkou léku.
Závažnost těchto poruch je obecně vyšší u starších pacientů. Pokud se
u pacienta léčeného Ibalginem 200 objeví krvácení ze zažívacího
traktu, musí být Ibalgin 200 vysazen. Ženy, které plánují otěhotnět, se
musí o užívání přípravku poradit s lékařem.
Přípravek Ibalgin 200 není vzhledem k množství léčivé látky v jedné
tabletě a lékové formě určen dětem do 6 let.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje a kouřit.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte
nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
Léky jako je warfarin, které snižují srážlivost krve mohou v kombinaci
s ibuprofenem zvýšit riziko krvácení.
Protisrážlivý účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové může
být při současném užívání ibuprofenu snížen, ale tyto údaje nebyly
zatím dostatečně prokázány. Kyselina acetylsalicylová a jiné
protizánětlivé léky, kortikoidy a léky proti depresi ze skupiny SSRI
zvyšují riziko nežádoucích účinků v zažívacím ústrojí včetně
krvácení a vředové choroby. Léčivá látka ibuprofen může zvýšit
hladinu lithia a digoxinu v krvi a tím zvýšit jejich nežádoucí účinky.
Ibuprofen může snižovat účinek léků používaných k léčení vysokého
krevního tlaku a močopudných léků. Ibuprofen snižuje účinek léků
snižujících hladinu kyseliny močové v krvi (např. probenecid,
sulfinpyrazon). Ibuprofen může zvýšit toxicitu metotrexátu (léku proti
rakovině a některým kloubním onemocněním), baklofenu (léku snižujícího
svalové napětí) a poškození ledvin způsobené podáváním cyklosporinu
(léku užívaného po transplantaci). Při současném podávání s kalium
šetřícími močopudnými léky může dojít ke zvýšení hladiny draslíku
v krvi. Při současném podávání chinolonových antibiotik a nesteroidních
antirevmatik se může zvýšit riziko vzniku křečí.
Užívání přípravku Ibalgin 200 s jídlem a pitím
Potahované tablety se polykají celé, zapijí se dostatečným množstvím
tekutiny. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, lék
užívejte během jídla nebo jej zapijte mlékem.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje a kouřit.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek se nesmí podávat v třetím trimestru těhotenství.
V prvním a druhém trimestru těhotenství užívejte přípravek pouze na
výslovné doporučení lékaře. Pokud kojíte poraďte se před užíváním
Ibalginu s lékařem. Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí
o užívání přípravku poradit s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Ibalgin 200 jakkoliv ovlivňoval pozornost a
schopnost soustředění.
Důležité informace o některých složkách přípravku Ibalgin
200
Na pomocné látky obsažené v tomto přípravku se nevztahují žádná
zvláštní upozornění.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK IBALGIN 200 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Ibalgin 200 přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, dospělí a děti nad 12 let užívají obvykle
1 – 2 potahované tablety Ibalgin 200 3krát denně při horečnatých
onemocněních, 1 – 2 potahované tablety při bolesti, nejvýše 6 tablet
denně rozdělených do několika dávek. Odstup mezi jednotlivými dávkami je
nejméně 4 hodiny.
Dětem ve věku 6 – 12 let se podává 1 potahovaná tableta 2 – 3krát
denně. U dětí s tělesnou hmotností do 30 kg nepřekračujte dávku
400 mg denně. Doporučený odstup mezi jednotlivými dávkami je 6–8
hodin.
Potahované tablety se polykají celé, zapijí se dostatečným množstvím
tekutiny. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, lék
užívejte během jídla nebo jej zapijte mlékem.
V případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a páteře
nebo mimokloubního revmatismu se přípravek užívá pouze na doporučení
lékaře.
Pokud se vaše příznaky při léčbě přípravkem Ibalgin 200 zhorší nebo
se nezlepší do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě
bolesti, poraďte se o dalším postupu s lékařem. Bez porady s lékařem
neužívejte přípravek déle než 7 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibalgin 200 , než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem ihned vyhledejte
lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibalgin
200
Pokud zapomenete vzít tabletu Ibalgin 200 užijte ji jakmile si vzpomenete.
Mezi jednotlivými dávkami musí být minimální časový odstup 4 hodin.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ibalgin
200 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání ibuprofenu (léčivé látky přípravku Ibalgin
200) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle
četnosti výskytu:
Velmi často (možnost výskytu u více než u 1 pacienta z 10 léčených
pacientů): pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, průjem, zácpa,
nadýmání.
Často (možnost výskytu u 1–10 pacientů ze 100 léčených pacientů):
bolest v nadbřišku.
Méně často (možnost výskytu u 1– 10 pacientů z 1000 léčených
pacientů): bolest hlavy, závrať.
Vzácně (možnost výskytu u 1 –10 pacientů z 10 000 léčených
pacientů): zánět sliznice žaludku, žaludeční nebo dvanáctníkový
vřed1, krvácení z trávicího traktu (projevuje se jako černá stolice
v důsledku natrávené krve nebo krev ve stolici)1, perforace sliznice
trávicího traktu (1), alergické reakce jako horečka, vyrážka, poškození
jater, srdeční selhávání, otoky, sterilní zánět mozkových plen (2),
zúžení průdušek (3), zánět slinivky břišní, poruchy vidění a
vnímaní barev, tupozrakost, poškození jaterních funkcí (4).
Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než u 1 pacienta
z 10 000 léčených pacientů): zánět sliznice ústní dutiny provázený
vznikem vředů (ulcerózní stomatitida), nové vzplanutí zánětlivých
onemocnění s tvorbou vředů na sliznici trávicího traktu (Crohnova
choroba, ulcerózní kolitida), pokles počtu krvinek nebo krevních destiček,
zadržení vody a/nebo soli s otoky, nespavost, deprese, emoční labilita,
palpitace (bušení srdce vnímané pacientem), snížení krevního tlaku,
vysoký krevní tlak, zánět močového měchýře, přítomnost krve v moči,
porucha funkce ledvin, zánět ledvin, nefrotický syndrom (soubor příznaků
při onemocnění ledvin), puchýřovité kožní reakce.
1 Tyto nežádoucí účinky mohou, ale nemusí být provázeny varovnými
příznaky. Riziko vzniku těchto nežádoucích účinků stoupá se
zvyšující se dávkou, je vyšší u starších pacientů, u osob,
u kterých se v minulosti vyskytl žaludeční či dvanáctníkový vřed
(zejména spojený s krvácením nebo perforací sliznice žaludku či
dvanáctníku), dále u pacientů léčených dlouhodobě kyselinou
acetylsalicylovou pro snížení srážlivosti krve. U těchto pacientů může
lékař navrhnout současné podávání léčiv, které chrání sliznici
trávicího traktu.
2 Zejména u pacientů s onemocněním pojiva (systémový lupus
erythematodes a některé typy kolagenóz).
3 U pacientů s průduškovým astmatem.
4 Poškození jaterních funkcí je obvykle přechodné.
Léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (mezi která
Ibalgin 200 patří) mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Jestliže se objeví kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, pocit tísně
na hrudníku nebo obtíže s dechem, dále bolesti v nadbřišku nebo poruchy
vidění, případně krvácení z trávicího traktu (zvracení krve nebo
dočerna zbarvená stolice), přerušte užívání přípravku a okamžitě
vyhledejte lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK IBALGIN 200 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Ibalgin 200 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Ibalgin 200 obsahuje
Léčivou látkou je Ibuprofenum 200 mg v 1 potahované tabletě
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předželatinovaný kukuřičný
škrob, sodná sůl karboxymetylškrobu, kyselina stearová, mastek, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, hypromelóza 2910/3, makrogol 6000, oxid
titaničitý, erythrosin, simetikonová emulze SE 4.
Jak přípravek Ibalgin 200 vypadá a co obsahuje toto
balení
Ibalgin 200 jsou světle fialově červené potahované tablety.
Velikost balení: 10, 12, 24 nebo 30 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva k. s., Praha, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
9.4.2009.