Neužívejte přípravek Sorvasta:
- Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Sorvasta,
přestaňte ho ihned užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku mají
v průběhu léčby přípravkem Sorvasta užívat vhodnou antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu funkce jater.
- Jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin.
- Jestliže máte opakované a nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.
- Jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě
infekčního zánětu jater typu C).
- Jestliže užíváte lék zvaný cyklosporin (používaný například po transplantacích orgánů).
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo máte pochybnosti), prosím navštivte znovu
svého lékaře.
Navíc neužívejte přípravek Sorvasta v dávkách 30 mg a 40 mg (nejvyšší dávku):
- Jestliže máte středně těžkou poruchu ledvin (máte-li pochybnost, zeptejte se, prosím, svého
lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) jakékoli opakované a nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů,
jestliže se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly svalové problémy nebo jestliže jste měl(a) dříve
svalové problémy při užívání jiných léků pro snížení cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
- Jestliže užíváte jiné léky zvané fibráty pro snížení cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo máte pochybnosti), navštivte znovu svého
lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sorvasta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl(a) jakékoli opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti, jestliže
se svalové bolesti vyskytly u Vás nebo u Vaší rodiny nebo jste měl(a) svalové problémy při
užívání jiných léků pro snižování cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže máte
nevysvětlené svalové bolesti, zejména jestliže se cítíte celkově špatně nebo máte horečku. Také
informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která je trvalá. Lékař může
provést další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit léčbu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholických nápojů.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky zvané fibráty pro snižování cholesterolu. Přečtěte si, prosím, tuto
příbalovou informaci pečlivě, i když jste dříve užíval(a) jiné léky pro snižování vysoké hladiny
cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV nebo infekční zánět jater typu C, např.
ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek
Sorvasta“ níže.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Sorvasta může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza),
viz „Další léčivé přípravky a přípravek Sorvasta“.
- Jestliže jste starší než 70 let (protože Váš lékař potřebuje zvolit správnou zahajovací dávku
přípravku Sorvasta, která se pro Vás hodí).
- Jestliže máte těžké dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. Lékař
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Sorvasta.
- Jestliže se u Vás po užití přípravku Sorvasta nebo jiných léčivých přípravků někdy objevila
závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
- Pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou
slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu
myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění
zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás (nebo pokud máte pochybnosti):
- Neužívejte přípravek Sorvasta 30 mg a Sorvasta 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na
lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat jakoukoli dávku přípravku Sorvasta.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí
hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření funkce jater
před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Sorvasta.
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo zda
u Vás existuje riziko rozvoje diabetu mellitu. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetu mellitu je
u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.
Při užívání přípravku Sorvasta byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně StevensovaJohnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si
všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Sorvasta užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc.
Děti a dospívající
- Jestliže je pacientovi méně než 6 let: přípravek Sorvasta nesmí užívat děti mladší než 6 let
- Jestliže je pacientovi méně než 18 let: přípravek Sorvasta 30 mg a Sorvasta 40 mg není vhodný
pro děti a dospívající mladší než 18 let
Další léčivé přípravky a přípravek Sorvasta
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoliv z následujících léků:
- cyklosporin (používaný např. po transplantacích orgánů),
- warfarin, klopidogrel nebo tikagrelor (nebo kterýkoli jiný lék používaný pro ředění krve),
- fibráty (jako je gemfibrozil, fenofibrát) nebo jakékoli jiné léky používané pro snižování
cholesterolu (jako je ezetimib),
- léky používané při trávících obtížích (k neutralizaci kyseliny ve Vašem žaludku),
- erythromycin (antibiotikum),
- kyselinu fusidovou (antibiotikum - viz níže „Upozornění a opatření“),
- perorální antikoncepci („pilulky“),
- regorafenib (užívá se k léčbě nádorů),
- darolutamid (užívá se k léčbě nádorů),
- hormonální substituční léčbu,
- kterýkoliv z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo
infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz „Upozornění a opatření“):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám poradí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem Sorvasta znovu pokračovat. Užívání přípravku Sorvasta s kyselinou fusidovou může vzácně
vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o
rabdomyolýze viz bod 4.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Sorvasta, pokud jste těhotná nebo kojíte. Jestliže otěhotníte během užívání
přípravku Sorvasta, vysaďte přípravek Sorvasta okamžitě a informujte svého lékaře. Ženy se při
užívání přípravku Sorvasta mají vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může při užívání přípravku Sorvasta řídit automobil a obsluhovat strojní zařízení. Přípravek
neovlivní jejich schopnost. Avšak někteří lidé mohou mít během léčby přípravkem Sorvasta pocit
závratě. Pokud máte pocit závratě, poraďte se se svým lékařem dříve, než se budete snažit řídit nebo
obsluhovat stroje.
Přípravek Sorvasta obsahuje laktosu (druh cukru)
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“