Přípravek Mesocain je injekční roztok, který se používá ke znecitlivění určité části těla za účelem
usnadnění nebo umožnění průběhu bolestivého lékařského zákroku. Přípravek se také používá
k prevenci a léčbě komorových arytmií u akutního infarktu myokardu a v kardiochirurgii.

Přípravek se používá u dospělých i dětí.

Nepoužívejte přípravek Mesocain
- jestliže jste alergický(á) na trimekain hydrochlorid (léčivou látku přípravku), na amidová
anestetika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při maligní hypertermii (prudké zvýšení teploty) v anamnéze, porfyrii (metabolické onemocnění),
hypovolémii (snížení objemu krve), hypotenzi (nízký krevní tlak), poruše srdečního vedení,
asystolii (zástava činnosti srdce), kardiogenním šoku (šok způsobený těžkou poruchou funkce
srdce).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Mesocain se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- máte těžší poruchu jaterních funkcí,
- trpíte poruchou srdečního rytmu (tzv. síňovými arytmiemi, síňokomorovými blokádami) nebo
zpomalenou srdeční činností (bradykardií).

Pokud jste vyššího věku, lékař Vám doporučí snížené dávkování.

Další léčivé přípravky a přípravek Mesocain
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte lékaře, jestliže užíváte:
- léky na snížení vysokého krevního tlaku ze skupiny betablokátorů nebo vazodilatancií (léky
rozšiřující cévy),
- léky na poruchy srdečního rytmu (antiarytmika) nebo na posílení srdeční činnosti (kardiotonika),
- léky na spaní ze skupiny barbiturátů,
- fenytoin (lék na epilepsii),
- rifampicin (antibiotikum),
- cimetidin (používá se u peptického vředu nebo zánětu jícnu, tzv. refluxní ezofagitidy).
Místně anestetický účinek je snižován glukózou (cukr), vápníkem a vazodilatancii.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lékař posoudí poměr rizika možných nežádoucích účinků a prospěchu z použití přípravku.

Léčivá látka přípravku prochází placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka. V době
těhotenství a v případě podání přípravku u kojících žen se doporučuje nižší dávkování.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po podání přípravku Mesocain se nedoporučuje vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Přípravek Mesocain obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 26 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 10ml ampulce.
To odpovídá 1,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Přípravek musí být podáván pouze zkušeným zdravotnickým pracovníkem.
Informace o dávkování přípravku se nachází na konci této příbalové informace.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Mesocain, než jste měl(a)
Přípravek podává zdravotnický pracovník, proto je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Předávkování se projevuje např. vzrušením, neklidem, mnohomluvností, lehkou zmateností,
poruchami vidění, hučením v uších, kovovou pachutí v ústech, záškuby očí, chvěním až třesem
končetin.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Mesocain
Přípravek je podáván zdravotnickým pracovníkem, proto je tato možnost nepravděpodobná.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při užívání přípravku Mesocain se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence
výskytu není známá (nelze ji z dostupných údajů určit):
- Alergické reakce. Jejich nejčastějším projevem jsou kožní a slizniční projevy, jako je svědění a
zčervenání kůže, vyrážka a otok, v horším případě může dojít až k rozvoji šoku.
- Toxická reakce. Je-li dávka určená k podání mimo cévu omylem podána do cévy, vznikne toxická
reakce, jejíž intenzita závisí na velikosti podané dávky. Hlavními příznaky jsou vzrušení, neklid,
mnohomluvnost, lehká zmatenost, poruchy vidění, ušní šelest, kovová chuť v ústech, rychlé a
trhavé pohyby očí, chvění až třes končetin. Při těžké reakci nastoupí spavost, snížená odpověď na
podněty, kóma, poruchy dýchání až zástava dechu, často doprovázené křečemi. Dále může dojít ke
snížení krevního tlaku, které je jen přechodně sdružené se zrychlením srdeční frekvence. Rychle
nastupuje zpomalení srdeční frekvence až zástava.
Nevýrazná intenzita počátečních příznaků nemusí být prognosticky příznivá. Může zcela chybět
fáze excitace a křečí, rychlá ztráta vědomí a náhlá zástava oběhu nejsou výjimkou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 5 hodin při pokojové
teplotě (15-25 °C).
Mesocain s infuzním roztokem NaCl v poměru 1:1 - chemická a fyzikální stabilita po otevření před
použitím byla prokázána na dobu 5 hodin při pokojové teplotě (15-25 °C).
Mesocain s infuzním roztokem NaCl v poměru 1:10 - chemická a fyzikální stabilita po otevření před
použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při pokojové teplotě (15-25 °C) a při teplotě 2-8 °C.
Mesocain s epinefrinem v poměru 200:1 - chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím
byla prokázána na dobu 8 hodin při pokojové teplotě (15-25 °C).

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co přípravek Mesocain obsahuje
Léčivou látkou je trimekain-hydrochlorid. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 10 mg trimekainhydrochloridu (1 %). Jedna ampulka obsahuje 100 mg trimekain-hydrochloridu.
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Mesocain vypadá a co obsahuje toto balení
Popis: čirý bezbarvý injekční roztok bez mechanických nečistot
Velikost balení: 10 ampulek po 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 9. 2023