Neužívejte přípravek Prenewel:
- jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na jiný ACE inhibitor;
- jestliže jste alergický(á) na indapamid nebo jiné sulfonamidy;
- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste při předchozí léčbě ACE inhibitorem zaznamenal(a) příznaky jako sípání, otok
obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se tyto příznaky
vyskytly u Vás nebo jiného člena rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém);
- jestliže trpíte těžkým onemocněním jater nebo stavem nazývaným jaterní encefalopatie
(degenerativní onemocnění mozku);
- jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin nebo jste na dialýze;
- jestliže máte nízkou nebo vysokou hladinu draslíku v krvi;
- jestliže má lékař podezření, že trpíte neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním
(příznaky mohou zahrnovat výrazné zadržování vody a obtíže při dýchání);
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (Je též lepší vyvarovat se užití přípravku Prenewel
v časných stádiích těhotenství - viz bod „Těhotenství a kojení“);
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
- pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému
(náhlý podkožní otok např. v krku).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prenewel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce) nebo hypertrofickou
kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální arterie (zúžení tepny, která
zásobuje ledvinu krví);
- jestliže máte srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem;
- jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste na dialýze;
- jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární
hyperaldosteronismus);
- jestliže máte problémy s játry;
- jestliže trpíte onemocněními pojivové tkáně, jako je systémový lupus erythematodes (zvláštní
forma chronického zánětu) nebo sklerodermie;
- jestliže máte aterosklerózu (kornatění tepen);
- jestliže trpíte hyperparatyreózou (stav, kdy Vaše příštítná tělíska nefungují správně);
- jestliže trpíte dnou;
- jestliže máte diabetes;
- jestliže jste na dietě s omezeným obsahem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík;
- jestliže užíváte lithium;
- jestliže užíváte draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren), nemají se užívat souběžně
s přípravkem Prenewel (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Prenewel“);
- jestliže jste vyššího věku;
- jestliže jste někdy měl(a) fotosenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti na světlo);
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Prenewel“.
- jestliže jste černošského původu, protože můžete mít vyšší riziko výskytu angioedému a tento
léčivý přípravek u Vás může být při snižování krevního tlaku méně účinný než je u pacientů jiné
barvy pleti;
- jestliže jste pacient na hemodialýze dialyzovaný pomocí vysoce propustných membrán;
- pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku
angioedému (náhlého podkožního otoku, např. v krku):
- racekadotril (léčivý přípravek k léčbě průjmu).
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léčivé přípravky ze třídy mTOR inhibitorů
(léčivé přípravky k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového
onemocnění).
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin a další léky patřící do třídy také
nazývaných gliptiny (k léčbě diabetu (cukrovky)).
Angioedém
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při
polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených ACE inhibitory, včetně přípravku Prenewel.
Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání
přípravku Prenewel a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Musíte informovat svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
Užívání přípravku Prenewel není doporučené na počátku těhotenství a po třetím měsíci těhotenství se
přípravek Prenewel nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu (viz bod
„Těhotenství a kojení“).
Pokud užíváte přípravek Prenewel, měl(a) byste také informovat svého lékaře či zdravotnický personál
i v případě, že:
- máte podstoupit anestezii a/nebo chirurgický zákrok,
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a), nebo jste dehydratovaný(á),
- máte podstoupit dialýzu nebo LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za
pomoci přístroje),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí štípnutí,
- máte podstoupit lékařské vyšetření vyžadující injekci jodované kontrastní látky (látka, která
pomáhá zobrazit orgány jako ledviny nebo žaludek na rentgenovém snímku);
- jestliže se u Vás objeví snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí
cévnatky (choroidální efuze) nebo o zvýšený tlak v oku, ke kterému může dojít během hodin až
týdnů při užívání přípravku Prenewel. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v
minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku. Měl(a)
byste ukončit léčbu přípravkem Prenewel a vyhledat lékařskou pomoc.
Sportovci mají vědět o tom, že přípravek Prenewel obsahuje léčivou látku (indapamid), která může
způsobit pozitivní reakci při dopingových testech.
Děti
Přípravek Prenewel nemá být podáván dětem.
Další léčivé přípravky a přípravek Prenewel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat:
Přípravek Prenewel neužívejte souběžně s:
- lithiem (používaným k léčbě deprese),
- aliskirenem (používaným k léčbě vysokého krevního tlaku), jestliže máte diabetes mellitus
(cukrovku) nebo poruchu funkce ledvin,
- draslík (kalium) šetřícími diuretiky (např. triamteren, amilorid), solemi draslíku, další léky,
které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin a kotrimoxazol, označovaný též
jako trimethoprim/sulfamethoxazol),
- estramustinem (používaným k léčbě rakoviny),
- jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku: inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu a
blokátory receptoru pro angiotensin II.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože se mohou vzájemně
ovlivňovat s přípravkem Prenewel:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku, včetně blokátorů receptoru pro angiotensin II (ARB)
nebo aliskirenu (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prenewel“ a „Upozornění a
opatření“) nebo diuretik (léků, které zvyšují tvorbu moči v ledvinách),
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
- sakubitril/valsartan (používaný k dlouhodobé léčbě srdečního selhání). Viz bod „Neužívejte
přípravek Prenewel“ a „Upozornění a opatření“,
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
- alopurinol (k léčbě dny),
- terfenadin, astemizol nebo mizolastin (antihistaminika na sennou rýmu nebo alergie),
- kortikosteroidy k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy,
- imunosupresiva užívaná k léčbě autoimunitních onemocnění nebo následně po transplantaci
k zabránění odhojení štěpu (např. cyklosporin, takrolimus),
- léky k léčbě rakoviny,
- injekční erythromycin (antibiotikum),
- halofantrin (užívaný k léčbě určitých typů malárie),
- cisaprid nebo difemanil (užívaný k léčbě poruch žaludku a střev),
- sparfloxacin nebo moxifloxacin (antibiotika užívaná k léčbě infekcí),
- methadon,
4
- pentamidin (užívaný k léčbě zápalu plic),
- vinkamin (užívaný k léčení ztráty paměti u starších lidí),
- bepridil (užívaný k léčení anginy pectoris),
- léky užívané na poruchy srdečního rytmu (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bretylium),
- cisaprid, difemanil (používané k léčbě žaludečních a trávicích problémů),
- digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčení problémů se srdcem),
- baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních, jako je roztroušená skleróza),
- léky k léčení cukrovky, jako je insulin, metformin nebo gliptiny,
- vápník včetně doplňků vápníku,
- stimulační projímadla (např. senna),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. kyselina
acetylsalicilová),
- injekční amfotericin B (k léčení závažných plísňových onemocnění),
- léky k léčení psychických onemocnění, jako je např. deprese, úzkost a schizofrenie, včetně
tricyklických antidepresiv a neuroleptik (např. amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid,
haloperidol, droperidol),
- tetrakosaktid (k léčení Crohnovy nemoci),
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky, které rozšiřují cévy),
- injekční zlato (užívané k léčbě artritidy), může být také nazýváno aurothiomalát sodný,
- anestetika podávaná před operací nebo během ní,
- kontrastní látky podávané do žíly před určitým rentgenovým vyšetřením,
- léky, které se velmi často používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů
mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“,
- léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, noradrenalin
nebo adrenalin).
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotensin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Prenewel“ a „Upozornění a opatření“).
Pokud si nejste jistý(á) ohledně těchto léků, zeptejte se svého lékaře.
Přípravek Prenewel s jídlem a pitím
Přípravek Prenewel se doporučuje užívat před jídlem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař
Vám doporučí vysazení přípravku Prenewel ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste
těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prenewel není doporučeno na počátku
těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Prenewel nesmí užívat, protože během druhé a
třetí třetiny těhotenství může způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud se chystáte začít kojit. Přípravek Prenewel není
doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, pokud si přejete kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Prenewel nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, ale u některých pacientů se
v souvislosti s poklesem krevního tlaku mohou vyskytnout různé reakce na léčbu, jako je závrať nebo
slabost. Předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, byste se měl(a) ujistit, že nejste takto
ovlivněn(a).
Přípravek Prenewel obsahuje monohydrát laktosy a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
