Neužívejte přípravek Glimepirid Sandoz, jestliže:
− jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky, jako je např.
glibenklamid, které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky,
jako je např. sulfomethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
− máte diabetes mellitus 1. typu,
− pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je v organismu zvýšena
hladina kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na
zvracení), časté močení a strnulost svalů),
− jestliže máte diabetické kóma,
− jestliže máte závažné onemocnění ledvin,
− jestliže máte závažné onemocnění jater.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká. Pokud
si nejste jist(a), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než začnete Glimepirid
Sandoz užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Glimepirid Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
• se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění, nebo z jiné formy
stresu, informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu,
• máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem předtím, než začnete přípravek Glimepirid Sandoz užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke
snížení hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití glimepiridu u pacientů mladších 18 let. Proto
se těmto pacientům nedoporučuje užívat přípravek Glimepirid Sandoz.
Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi)
Pokud užíváte přípravek Glimepirid Sandoz, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká
hladina cukru v krvi). Přečtěte si, prosím, níže další informace o hypoglykémii, jejích
příznacích a léčbě.
Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do hypoglykémie:
• podvýživa, nepravidelná doba jídla, vynechání jídla nebo odložení doby jídla nebo
hladovění po určitou dobu
• změna diety
• užití větší než potřebné dávky přípravku Glimepirid Sandoz
• snížená funkčnost ledvin
• závažné onemocnění jater
• některá onemocnění zejména hormonální povahy (např. poruchy funkce štítné žlázy,
hypofýzy nebo kůry nadledvin)
• pití alkoholu (především pokud současně vynecháte jídlo)
• užívání některých dalších léků (viz níže „Další léčivé přípravky a Glimepirid
Sandoz“)
• zvýšená fyzická aktivita (cvičení) a současně nedostatečný příjem potravy nebo jídlo
obsahující méně sacharidů než obvykle.
Příznaky hypoglykémie zahrnují:
• vlčí hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, netečnost, ospalost, poruchy spánku,
neklid, agresivitu, poruchy koncentrace, poruchu ostražitosti a reaktivity, deprese,
zmatenost, poruchy řeči a zraku, poruchy artikulace, třes, částečnou neschopnost
pohnout některou částí těla, poruchy čití, točení hlavy, bezmocnost
• další příznaky, které se mohou vyskytnout: pocení, chladná a vlhká kůže, úzkost,
zvýšená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na
hrudi, která se může radiálně šířit (angina pectoris a srdeční arytmie).
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče,
ztráta sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do
bezvědomí. Klinický obraz těžké hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou
příhodu.
Léčba hypoglykémie
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr
v libovolné formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že
umělá sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím, kontaktujte svého lékaře nebo zajděte
do nemocnice, pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se
příznaky hypoglykémie vracejí.
Laboratorní testy
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit
krevní testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.
Děti a dospívající
Glimepirid Sandoz se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a Glimepirid Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku Glimepirid Sandoz,
pokud užíváte některé jiné léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky glimepiridu na
hladinu cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Glimepirid Sandoz. To může
vést k riziku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
• Další léčivé přípravky k léčbě cukrovky (např. inzulín nebo metformin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě bolesti a zánětu (fenylbutazon, azapropazon,
oxyfenbutazon, léčivé přípravky s obsahem kyseliny acetylsalicylové)
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí močového traktu (např. některé
dlouhodobě působící sulfonamidy)
• Léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí
(tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klaritromycin)
• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, např.
warfarin)
• Léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika)
• Léčivé přípravky používané jako terapie nahrazující mužské pohlavní hormony
• Léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin, inhibitory MAO)
• Léčivé přípravky snižující vysokou hladinu cholesterolu (fibráty)
• Léčivé přípravky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory)
• Léčivé přípravky nazývané antiarytmika používané k léčbě poruch srdečního rytmu
(disopyramid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon)
• Léčivé přípravky používané k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid,
ifosfamid, trofosfamid)
• Léčivé přípravky používané ke snižování tělesné hmotnosti (fenfluramin)
• Léčivé přípravky podporující průtok krve cévním řečištěm, které se podávají ve
vysokých dávkách formou infúze do žíly (pentoxifylin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií, jako je senná rýma (tritoqualin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání nebo
prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek přípravku Glimepirid Sandoz. To může
vést k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).
• Léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a progestageny)
• Léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika)
• Léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (např. levotyroxin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu (glukokortikoidy)
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažných mentálních poruch (chlorpromazin a
ostatní fenothiazinové deriváty)
• Léčivé přípravky používané ke zrychlení srdeční činnosti, k léčbě astmatu nebo
neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke snižování hmotnosti nebo užívané při
akutních, život ohrožujících stavech (adrenalin a sympatomimetika)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (kyselina
nikotinová)
• Léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa)
• Léčivé přípravky používané k léčbě záchvatů (fenytoin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (barbituráty)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku (acetazolamid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízké hladiny
cukru v krvi (diazoxid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy (rifampicin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažné nízké hladiny cukru v krvi (glukagon)
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek přípravku Glimepirid
Sandoz:
• Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce
jako např. beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin. Tyto látky mohou překrývat
příznaky hypoglykémie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.
Přípravek Glimepirid Sandoz může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:
• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, jako je např.
warfarin).
Kolesevelam, léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu, má vliv na absorpci
přípravku Glimepirid Sandoz. Aby se předešlo tomuto účinku, měl(a) byste být upozorněn(a)
na to, abyste užil(a) Glimepirid Sandoz nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Přípravek Glimepirid Sandoz a alkohol
Konzumace alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek přípravku Glimepirid
Sandoz, který spočívá ve snížení hladiny cukru v krvi.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Glimepirid Sandoz nesmí být podáván v těhotenství.
Kojení
Glimepirid Sandoz zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Přípravek Glimepirid
Sandoz nesmí užívat kojící ženy.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo
pokud dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost
koncentrace a reakce. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete
řídit nebo obsluhovat přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
• máte časté epizody hypoglykémie,
• jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo zcela chybějí.
Přípravek Glimepirid Sandoz obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.