Calgel je orální gel s obsahem lokálního anestetika lidokainu (látky určené k místnímu znecitlivění) a
antiseptika cetylpyridinia (látky, která zastavuje nebo omezuje růst choroboplodných zárodků).

Calgel je určen k zmírnění bolesti a ke zklidnění bolestivých dásní dítěte při prořezávání zubů, a
zároveň působí mírně antisepticky.

Nepoužívejte přípravek Calgel:

- jestliže je Vaše dítě alergické na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Calgel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při používání přípravku Calgel dodržujte doporučené dávkování. Při překročení doporučeného
dávkování přípravku (včetně překročení velikosti jednotlivé dávky) se zvyšuje riziko vzniku
přechodné poruchy polykání s možným vdechnutím slin apod. s následným rizikem dušení či vzniku
zánětu plic.

Další léčivé přípravky a přípravek Calgel

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době
užívalo nebo které možná bude užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Přípravek Calgel obsahuje heřmánek.

Heřmánek, může být zdrojem alergických reakcí. U přecitlivělých jedinců, kteří dříve požívali
rostlinné léčivé přípravky nebo čaje obsahující heřmánek, se z tohoto důvodu může dostavit alergická
reakce, projevující se dýchacími obtížemi. U citlivých jedinců se mohou vyskytovat kožní reakce.
V případě výskytu těchto obtíží ukončete neprodleně používání přípravku a okamžitě vyhledejte
lékaře.

Přípravek Calgel obsahuje alkohol, sorbitol a hydrogenricinomakrogol.

Množství potenciálně spolknutého alkoholu, sorbitolu nebo hydrogenricinomakrogolu je však
zanedbatelné.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Calgel je určen dětem od pěti měsíců.
Malé množství gelu, přibližně v délce 7,5 mm (0,22 g), vytlačte na čistý koneček prstu a jemně vtírejte
do dásně v místě růstu zubů. V případě potřeby opakujte nejdříve po 2 hodinách, nejvýše šestkrát
denně.

Jestliže bylo Vašemu dítěti podáno více přípravku Calgel, než mělo:
Můžete u dítěte pozorovat žaludeční nevolnost a útlum. Vždy se neprodleně poraďte s lékařem.
Podávání nadměrných dávek přípravku může vést k poruše polykání s rizikem vdechnutí slin apod.,
které může následně vést k dušení či vzniku zánětu plic.

Jestliže jste Vašemu dítěti zapomněl(a) podat přípravek Calgel
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i Calgel nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout
u každého.

Přípravek Calgel je obvykle dobře snášen, ale mohou se dostavit velmi vzácné nežádoucí účinky
(výskyt až u 1 z 10 000 pacientů): projevy přecitlivělosti a reakcí v místě podání, např. místní otoky,
zarudnutí, kopřivka nebo vyrážka. V tomto případě ukončete podávání přípravku a poraďte se
s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co přípravek Calgel obsahuje

- Léčivými látkami jsou 3,3 mg monohydrátu lidokain-hydrochloridu a 1,0 mg monohydrátu
cetylpyridinium-chloridu v 1 g gelu.
- Dalšími pomocnými látkami jsou krystalizující sorbitol 70 %, xylitol, ethanol 96 % (V/V),
glycerol, hyetelóza, hydrogenricinomakrogol 2000, lauromakrogol 450, makrogol 300, sodná
sůl sacharinu, levomenthol, bylinné aroma, karamel, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát
kyseliny citronové, čištěná voda.

Jak přípravek Calgel vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Calgel je vyráběn v lékové formě orálního gelu žlutohnědé barvy.
Balení: lakovaná, hliníková tuba se šroubovacím uzávěrem z plastické hmoty.
Velikost balení: 10 g

Držitel rozhodnutí o registraci

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Offices 5-7
Block 5
High Street
Tallaght
Dublin 24
Irsko
D24 YK8N

Výrobce
DELPHARM ORLÉANS
5, Avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 8. 2023