Neužívejte přípravek Cotrimoxazol AL forte:
- jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy, na trimethoprim a podobné látky (např. tetroxoprim) nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- při jakýchkoliv následujících potížích:
- erythema multiforme (závažné kožní onemocnění projevující se zčervenáním a tvorbou
puchýřků); toto platí, i v případě, když se onemocnění vyskytlo v minulosti
- změny krevního obrazu: trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček), granulocytopenie
(snížení počtu určitého druhu bílých krvinek), megaloblastická anemie (jedna z forem chudokrevnosti)
- některé poruchy červených krvinek (vrozený nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy a
anomálie hemoglobinu jako je Hb Köln a Hb Zürich)
- poškození ledvin nebo závažné poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu pod 15 ml/min
(clearance kreatininu odráží stav funkce ledvin)
- poškození jater nebo závažné poruchy funkce jater (může nastat např. při akutním zánětu jater)
- akutní porfyrie (poškozené tvorbě barviva červených krvinek)
- osteomyelitida (zánět kostní dřeně); osteomyelitida je většinou způsobena stafylokoky, kteří
bývají často málo citliví na kotrimoxazol. Z tohoto důvodu nesmí být Cotrimoxazol AL forte při tomto
onemocnění podáván.
Souběžné podávání přípravku Cotrimoxazol AL forte se spironolaktonem může vést k závažné
hyperkalemii (zvýšená hladina draslíku v krvi). Příznaky závažné hyperkalemie mohou zahrnovat
svalové křeče, nepravidelný srdeční rytmus, průjem, pocit na zvracení, závratě nebo bolesti hlavy.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cotrimoxazol AL forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V souvislosti s použitím přípravku Cotrimoxazol AL forte byly hlášeny závažné kožní reakce, včetně
Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce
s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní pustulózy
(AGEP).
Neužívejte přípravek Cotrimoxazol AL forte, pokud se u Vás v minulosti objevily závažné kožní
vyrážky nebo olupování kůže a puchýře a/nebo vředy v dutině ústní po užívání tohoto nebo
podobných přípravků.
Pokud zaznamenáte jakýkoli příznak související s těmito závažnými kožními reakcemi (popsaný
v bodě 4.), ukončete užívání přípravku Cotrimoxazol AL forte a okamžitě vyhledejte lékařskou
pomoc.
Pokud u Vás dojde k neočekávanému zhoršení kašle nebo dušnosti, okamžitě informujte svého lékaře.
Hemofagocytární lymfohistiocytóza
Velmi vzácně byly hlášeny případy nadměrných imunitních reakcí v důsledku poruchy regulace
aktivace bílých krvinek, které vedly k zánětům (hemofagocytární lymfohistiocytóze), jež mohou být
život ohrožující, pokud nejsou diagnostikovány a léčeny v rané fázi. Pokud zaznamenáte více
příznaků, jako jsou horečka, zvětšené u zliny, pocit slabosti, závratě, dušnost, tvorba modřin nebo
kožní vyrážka, které se objeví současně nebo s mírným prodlením, okamžitě se obraťte na svého
lékaře.
V následujících případech se Cotrimoxazol AL forte smí užívat jen ze zvlášť závažných důvodů.
Pokud se Vás týká některý z uvedených případů, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek
užívat.
Cotrimoxazol AL forte smíte užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů:
- při lehčích poruchách funkcí ledvin a jater
- při poruchách funkce štítné žlázy
- při přecitlivělosti na léky založené na bázi sulfonamidů - léky používané při léčbě cukrovky
(perorální antidiabetika – deriváty sulfonylmočoviny) a diuretika (sulfonamidová diuretika – zvyšují
výdej moče)
- při možném nedostatku kyseliny listové (vitamín nezbytný například pro tvorbu krve)
- při některých dědičných onemocněních (fragilním chromozómu X v kombinaci s duševní
poruchou u dětí).
Ačkoli trimethoprim (léčivá látka obsažená v tomto přípravku) ovlivňuje metabolismus fenylalaninu
(aminokyselina), Cotrimoxazol AL forte může být podáván také pacientům s fenylketonurií (vrozená
odchylka metabolismu fenylalaninu), pokud tito pacienti přísně dodržují dietu s nízkým obsahem
fenylalaninu.
Děti a dospívající
Děti a dospívající do 13 let nesmí Cotrimoxazol AL forte užívat vzhledem k vysokému obsahu
léčivých látek v tomto přípravku. K dispozici je přípravek s nižším obsahem léčivých látek.
Starší lidé
U pacientů vyššího věku (nad 60 let) jsou nezbytné důkladné lékařské kontroly.
Upozornění
Při omezené funkci ledvin a jater, funkčních poruchách štítné žlázy, možném nedostatku kyseliny
listové a u starších pacientů je léčba přípravkem Cotrimoxazol AL forte prováděna pod důsledným
lékařským dohledem.
Při výskytu příznaků chřipky, zánětu krku nebo horečce, kontaktujte neprodleně lékaře. Může být
nutná kontrola krevního obrazu.
U pacientů s AIDS bývá četnost nežádoucích účinků neobyčejně vysoká (zejména kožní alergické
reakce rozdílného stupně závažnosti), zejména v důsledku podávání vysokých dávek při léčbě zápalu
plic způsobeného Pneumocystis jiroveci. U těchto pacientů je třeba sledovat hladiny léčivých látek
obsažených v Cotrimoxazolu AL forte v krvi, protože renální clearance těchto léčiv by mohla být
v důsledku krystalurie (srážení drobných krystalků v močových cestách) výrazně snížena oproti
normální clearance kreatininu (jinak řečeno, vylučování těchto léčiv močí může být zhoršené oproti
normálním hodnotám kreatininu). Ojediněle se vyskytuje hypokalemie (nadměrně snížená koncentrace
draslíku v krvi) nebo hyperkalemie (nadměrně vysoká koncentrace draslíku v krvi) ve spojitosti se
závažnou hyponatremií (nadměrně nízká koncentrace sodíku v krvi). Proto je třeba po zahájení léčby
sledovat několik dní hladiny draslíku a sodíku v séru.
Hyperkalemie (nadměrně vysoká hladina draslíku v krvi) by se mohla vyskytnout také při běžných
dávkách, a to především u pacientů s poškozenými funkcemi ledvin. Léčba běžnými dávkami
kotrimoxazolu může být spojena také s hypokalemií (nadměrně nízká koncentrace draslíku v krvi).
Pravidelné kontroly draslíku a sodíku se proto doporučují i u některých pacientů léčených běžnými
dávkami Cotrimoxazolu AL forte, a to především u pacientů s poškozenými funkcemi ledvin.
Při léčbě Cotrimoxazolem AL forte je důležitý dostatečný příjem tekutin (množství vyloučené moči by
mělo být u dospělých minimálně 1200 ml denně).
Cotrimoxazol AL forte by mohl vyvolat fotosenzitivitu (kožní reakce po oslunění). Fotosenzitivita
připadá v úvahu především při nadměrném vystavení kůže slunečnímu záření nebo UV záření.
Dlouhodobá léčba nebo léčba vysokými dávkami
Při léčbě Cotrimoxazolem AL forte trvající déle než 14 dnů se provádějí pravidelné kontroly krevního
obrazu (zejména počtu krevních destiček).
Dlouhodobé anebo opakované užívání Cotrimoxazolu AL forte může vést k nové nebo sekundární
infekci bakteriemi nebo plísněmi odolnými proti přípravku.
Při výskytu příznaků takové infekce informujte lékaře, aby mohla být podána vhodná léčba.
U mužů, kteří užívají tento přípravek déle než jeden měsíc, se může objevit porucha produkce
spermatu.
Každé užití antibiotik může vést k pomnožení choroboplodných zárodků, které mohou být vůči
léčivému přípravku rezistentní.
Další léčivé přípravky a přípravek Cotrimoxazol AL forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky Cotrimoxazolu AL forte a jiných léčivých přípravků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Které léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinky Cotrimoxazolu AL forte?
- Některá lokální anestetika a antiarytmika (tj. léky užívané k úpravě nepravidelné činnosti srdce)
snižují účinek Cotrimoxazolu AL forte.
- účinek Cotrimoxazolu AL forte může být snížen, pokud současně užíváte léky proti pálení
žáhy ze skupiny antacid.
- účinek Cotrimoxazolu AL forte by mohl být zvýšen některými léky proti bolesti a zánětlivým
onemocněním kloubů (léčivé přípravky s obsahem indomethacinu, fenylbutazonu, salicylátů)
- nežádoucí účinek Cotrimoxazolu AL forte by mohl být zvýšen některými léčivými přípravky proti
tuberkulóze, nebo používanými při léčbě epilepsie.
- karbimazol, pyrazolony a thiouracil zvyšují toxicitu kotrimoxazolu na krvetvorbu.
Které léčivé přípravky ovlivňuje Cotrimoxazol AL forte?
Při současném užívání Cotrimoxazolu AL forte s léky, které se také vylučují aktivně ledvinami [(např.
prokainamid (antiarytmikum, tj. lék používaný k úpravě nepravidelné srdeční činnosti) nebo
amantadin (antivirotikum)], existuje riziko kompetitivní inhibice, která by mohla vést ke zvýšení
plasmatických koncentrací jednoho nebo obou léků (tyto narušují vylučování jedem druhého, a proto
se v těle udržují ve zvýšených koncentracích).
Může se vyskytnout následující:
- cyklosporin (lék používaný k potlačení obranyschopnosti těla) by mohl způsobit reverzibilní zhoršení
funkcí ledvin (viz. „Upozornění“)
-kotrimoxazol by mohl ovlivňovat vstřebávání, a tím i antileukemické působení 6-merkaptopurinu
(snížení účinnosti léčby leukemie)
- kotrimoxazol by mohl zvýšit účinek některých antikoagulancií (přípravky na snížení srážení krve)
(hypoprotrombinemické působení kumarinových derivátů)
- kotrimoxazol by mohl zvýšit účinek některých léků používaných k léčbě zvýšené hladiny cukru v
krvi (perorální antidiabetika odvozená od sulfonylmočoviny)
- kotrimoxazol by mohl zvýšit účinek difenylhydantoinu (tj. fenytoinu; lék k léčbě epilepsie) a
methotrexátu (lék k léčbě nádorů)
- kotrimoxazol by mohl zvýšit účinek krátkodobě působících intravenózně podávaných barbiturátů
(anestetika, např. thiopental)
- kotrimoxazol by mohl zvýšit účinek některých léků používaných k léčbě srdeční nedostatečnosti
(zvýšení hladin digoxinu) u starších pacientů
- současné užívání kotrimoxazolu a diuretik, zejména thiazidových, zvyšuje u velmi starých pacientů
riziko vzniku trombocytopenie
Účinnost kyseliny listové při léčbě megaloblastické anémie (jedna z forem chudokrevnosti) by mohla
být při současném užívání kotrimoxazolu snížena nebo úplně potlačena.
Současné užívání kotrimoxazolu a rifampicinu (antibiotikum) by mohlo snížit clearance rifampicinu
(tj. snížení rozpadu rifampicinu), což vede ke zvýšení koncentrace rifampicinu v séru.
Upozornění:
Při současném podávání Cotrimoxazolu AL forte a přípravků zabraňujících početí užívaných perorálně
nelze vyloučit snížení jejich účinnosti. Proto se navíc doporučuje používání dalších (bariérových)
antikoncepčních metod.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nesmí užívat během těhotenství a během kojení.
Přípravek Cotrimoxazol AL Forte s jídlem a pitím
Aby se předešlo vzniku krystalurie, která by mohla nastat u některých rizikových pacientů,
doporučuje se hojný přísun tekutin s omezeným pitím kyselých nápojů.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Léčba Cotrimoxazolem AL forte by mohla velmi vzácně vyvolat přechodnou krátkozrakost (myopii)
nebo akutní psychózu. Následkem toho by mohlo dojít k ovlivnění schopnosti rychle a přiměřeně
reagovat na náhlé a neočekávané podněty. Proto v případě výskytu takových obtíží neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje a nepracujte ve výškách.
Cotrimoxazolem AL forte obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
