Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Během léčby inzulinem se velmi často (u více než 1 pacienta z 10) může vyskytnout hypoglykemie
(příliš nízká hladina cukru v krvi). Může se jednat o velmi vážný stav. Pokud vám hladina cukru v krvi
poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí. Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku
a může být život ohrožující. Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření
k jejímu zvýšení. Viz níže informace v části „Příliš nízká hladina cukru v krvi“.
Pokud u vás dojde ke vzácně pozorované závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli z
pomocných látek tohoto léčivého přípravku, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře. Mezi
příznaky závažné alergické reakce patří:
• místní reakce rozšířené na další části těla
• náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
• začnete zvracet
• budete mít potíže s dýcháním
• budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať
Další nežádoucí účinky jsou:
Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)
Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím. Příznaky mohou
zahrnovat: bolest, zarudnutí, kopřivku, otok a svědění. Reakce obvykle zmizí po několika dnech. Pokud
do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře. Pokud budou reakce závažné, přestaňte přípravek
Ryzodeg používat a ihned vyhledejte svého lékaře. Více informací naleznete výše v části „závažná
alergická reakce“.
Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100)
Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo. To vede
k otoku kotníků a jiných kloubů. Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Vzácné (mohou se objevit až u 1 pacienta z 1 000)
Tento lék může způsobit alergické reakce jako např. kopřivku, otok jazyka a rtů, průjem, pocit na
zvracení, únavu a svědění.
Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
Změny kůže v místě vpichu: pokud vpichujete inzulin do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může
ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny
hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza; četnost výskytu není známa). Inzulin
nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo do ztenčené či
zesílené oblasti. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Obecné důsledky léčby diabetu
• Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
K příliš nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud:
pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo
vynecháte-li jídlo.
Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi – mohou se objevit náhle:
Bolest hlavy, nesrozumitelná řeč, rychlá tepová frekvence, studený pot, chladná bledá pokožka,
nevolnost, pocit velkého hladu, třes nebo pocit nervozity či obavy, neobvyklá únava, slabost a ospalost,
pocit zmatenosti, potíže s koncentrací, krátkodobé změny vidění.
Co dělat, pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi
• Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů, např. sladkosti,
sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo
přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
• Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte. Možná bude zapotřebí změřit si
hladinu cukru v krvi vícekrát než jednou. Tak jako u všech bazálních inzulinových přípravků
může být zotavení se z nízké hladiny cukru v krvi zpožděno.
• Počkejte, dokud příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru
v krvi neupraví. Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes. Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše
hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
• otočit vás na bok,
• ihned vyhledat lékařskou pomoc,
• nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud dostanete glukagon. Ten může podat pouze osoba, která
ví, jak jej použít.
• Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou
přesnídávku.
• Pokud nereagujete na léčbu glukagonem, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
• Pokud není déle trvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození
mozku. To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé. Může také způsobit úmrtí.
Promluvte si se svým lékařem, pokud:
• vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí,
• vám byl podán glukagon,
• jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Může tomu být v důsledku potřeby změny dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla
nebo cvičení.
• Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Příliš vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikoval(a) jste si
dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku
inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat, aniž byste to nejprve konzultoval(a) se svým lékařem.
Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi – obvykle se objevují postupně:
Zarudlá suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu,
častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza. Jedná se o nahromadění
kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru. Pokud stav není léčen, může vést až
k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Co dělat, pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi
• Otestujte si hladinu cukru v krvi.
• Otestujte moč na přítomnost ketonů.
• Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.