Neužívejte Caltrate D3
- jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D3 (cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie),
- jestliže máte vysoké hladiny vápníku v moči (hyperkalciurie),
- jestliže trpíte onemocněním nebo stavem, který vede k vysoké hladině vápníku v krvi, k nadměrnému
vylučování vápníku močí,
- jestliže trpíte zvýšenou aktivitou příštitných tělísek (hyperparatyreóza),
- jestliže trpíte rakovinou kostní dřeně (myelom),
- jestliže trpíte rakovinou, která postihla i kosti (kostní metastázy),
- jestliže máte omezenou pohyblivost končetin (dlouhodobá imobilizace) doprovázenou hyperkalcemií
a/nebo hyperkalciurií,
- jestliže máte ledvinové kameny (nefrolitiáza),
- jestliže máte v ledvinách usazeniny vápníku (nefrokalcinóza),
- jestliže máte vysokou hladinu vitaminu D v krvi (hypervitaminóza D),
- jestliže máte závažné potíže s ledvinami,
- jestliže máte dietu s nízkým obsahem fosfátů (potraviny s nízkým obsahem fosforu) a užíváte fosfát
vázající přípravky obsahující vápník.
Caltrate D3 se nesmí používat u dětí a dospívajících (kvůli vysokému obsahu vitaminu D).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Caltrate D3 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Neužívejte více než doporučenou dávku po delší dobu, protože to může vést ke zvýšení hladiny vápníku
v krvi a milk-alkali syndromu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.
- Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně měřit hladinu vápníku v krvi a moči a sledovat funkci ledvin.
Důležité to je zejména v případě, máte-li sklony k tvorbě ledvinových kamenů. Na základě hladiny
vápníku v krvi Vám lékař může dávku snížit nebo léčbu ukončit.
- Pokud jste současně léčen(a) srdečními glykosidy nebo thiazidovými diuretiky (léky na odvodnění) (viz
„Další léčivé přípravky a Caltrate D3“) kvůli potížím se srdcem, je nutné pravidelně měřit hladiny
vápníku a fosfátů v krvi a moči. Na základě hladiny vápníku v krvi Vám lékař může dávku snížit nebo
léčbu ukončit.
- Jestliže máte potíže s ledvinami, možná budete muset omezit dávku/množství nebo přestat užívat
přípravek Caltrate D3.
- Caltrate D3 má být užíván s opatrností a během užívání léku mají být v séru a moči monitorovány hladiny
vápníku a fosfátů.
- Jestliže užíváte jiné léky obsahující vápník a vitamin D3 a jakékoliv přípravky obsahující hliník.
- Při užívání Caltrate D3 má být zvážen příjem vápníku a zásaditých látek z jiných zdrojů (potraviny,
obohacené potraviny nebo jiné léčivé přípravky). Pokud jsou vysoké dávky vápníku užívány současně
se zásaditými látkami (jako jsou uhličitany), může to vést k milk-alkali syndromu (Burnettův syndrom)
s hyperkalcémií (zvýšená hladina vápníku v krvi), metabolickou alkalózou, selháním ledvin a
zvápenatěním měkkých tkání. Vysoké dávky vápníku, zvláště pokud je navíc užíván vitamin D, mohou
vést k hyperkalcémii. V těchto případech má být monitorována hladina vápníku v séru a moči.
- Pokud trpíte sarkoidózou (poruchou imunitního systému (obranyschopnosti), jež může postihovat játra,
plíce, kůži nebo mízní uzliny). Je nutné sledovat hladiny vápníku v krvi a moči.
- Pokud nejste pohyblivý(á) a trpíte osteoporózou, musíte tento léčivý přípravek používat opatrně, jelikož
může zvyšovat hladinu vápníku v krvi.
- Caltrate D3 by se neměl užívat, pokud je přítomna pseudohypoparatyreóza (porucha funkce příštítných
tělísek). Potřeba vitaminu D může být snížena někdy normální citlivostí na vitamin D s rizikem
dlouhodobého předávkování. V takových případech jsou k dispozici lépe zvládnutelné deriváty vitaminu
D.
- Společné užívání s tetracykliny nebo chinolony (antibiotika) se obvykle nedoporučuje nebo musí být
přijata nezbytná opatření (viz „Další léčivé přípravky a Caltrate D3“).
- Uhličitan vápenatý se v žaludku přeměňuje na rozpustný chlorid vápenatý. Proto mohou antacida nebo
jiné léky narušit účinek (viz také bod Další léčivé přípravky a Caltrate D3). Abyste se vyhnuli dalšímu
působení vápníku, poraďte se před užíváním antacid s obsahem vápníku se svým lékařem nebo
lékárníkem. Pokud užíváte také antacida, měli byste vzít v úvahu, že uhličitan vápenatý má také
schopnost vázat kyseliny.
Děti a dospívající
Caltrate D3 se nesmí užívat u dětí a dospívajících (kvůli vysokému obsahu vitaminu D) (viz „Neužívejte
Caltrate D3“).
Další léčivé přípravky a Caltrate D3
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Protože vápník může ovlivnit vstřebávání jiných léků, vždy si před užitím přečtěte příbalovou informaci jiných
léků, protože některé léky se nemají užívat spolu s přípravky obsahujícími vápník.
Před nebo po užití jiných léků dodržujte časový odstup alespoň 2–4 hodiny, pokud není níže uvedeno jinak.
- Digitalisové srdeční glykosidy: Při souběžné léčbě s digitálisovými glykosidy (srdeční glykosidy
odvozené od rostliny náprstníku) mohou nastat změny v srdečním tepu (srdeční arytmie). V takovém
případě je nezbytný důkladný lékařský dohled včetně EKG a měření hladiny vápníku v krvi.
- Thiazidová diuretika: V případě souběžného podávání diuretik ze skupiny thiazidových přípravků
(léky na odvodnění) se musí pravidelně měřit hladina vápníku v krvi, jelikož thiazidy snižují množství
vápníku vylučovaného močí a mohou zvýšit hladinu vápníku v krvi.
- Tetracyklinová a chinolonová antibiotika: Vstřebávání perorálních tetracyklinových a chinolonových
antibiotik – jako například ciprofloxacinu a levofloxacinu – může být sníženo současným příjmem
uhličitanu vápenatého. Tetracyklinová a chinolonová antibiotika se proto mají užívat alespoň 2 hodiny
před nebo 6 hodin po příjmu vápníku. U pacientů s cystickou fibrózou může být nezbytný delší časový
odstup v případě užívání chinolonových antibiotik před užíváním doplňků obsahujících vápník, aby se
zabránilo snížení antibiotického účinku.
- Bisfosfonáty: Doplňky obsahující vápník mohou ovlivnit vstřebávání bisfosfonátů. Počkejte proto
alespoň 6 hodin po užití a 1 hodinu před užitím doplňků obsahujících vápník.
- Fluorid sodný: Vzájemným působením se dále mění účinky i jiných přípravků, jako jsou fluorid sodný
(používaný k posílení zubní skloviny nebo k léčbě osteoporózy) nebo soli železa. Tyto přípravky mají
být podávány alespoň 3 hodiny před užitím Caltrate D3, protože může být sníženo vstřebávání
z trávicího traktu.
- Iontoměničové pryskyřice, laxativa, Orlistat: Orlistat nebo kombinovaná léčba iontoměničovými
pryskyřicemi, jako je kolestyramin, nebo laxativy, jako je parafínový olej, může potenciálně snížit
vstřebávání vitaminu D z trávicího traktu. Proto se doporučuje užívat Caltrate D3 alespoň 1 hodinu
před nebo 4-6 hodin po užití těchto přípravků.
- Rifampicin, fenytoin nebo barbituráty: Souběžné podávání přípravku Caltrate D3 a rifampicinu,
fenytoinu (přípravek k léčbě epilepsie) nebo barbiturátů (přípravky na spaní) může snižovat účinky
vitaminu D.
- Systémové kortikosteroidy: Souběžné podávání přípravku Caltrate D3 a glukokortikoidů (např.
hormon kortizon) může vést ke snížení účinků vitaminu D a snížení hladiny vápníku v krvi. Další
doplňky vápníku a vitaminu D se smí užívat jen pod lékařským dohledem a budou vyžadovat časté
měření hladin vápníku v krvi a moči.
- Levothyroxin: Vápník může snižovat účinky levothyroxinu (používaného k léčbě nedostatečnosti
štítné žlázy). Proto se levothyroxin musí užívat nejméně 4 hodiny před nebo 4 hodiny po podání
přípravku Caltrate D3.
- Železo, zinek nebo stroncium: Soli vápníku mohou snižovat vstřebávání železa, zinku a stroncium
ranelátu. V důsledku toho se přípravky obsahující železo, zinek nebo stroncium ranelát mají užívat
alespoň 2 hodiny před nebo po užití přípravku Caltrate D3.
- Estrogeny (estradiol) nebo přípravky vitamínu A: Současné užívání přípravků obsahujících estrogeny
(estradiol) nebo vitamínu A se solemi vápníku může zvýšit absorpci vápníku.
- Cefalosporiny (cefpodoxim, cefuroxim), ketokonazol nebo přípravky obsahující estramustin: Při
současném užití Caltrate D3 je snížena absorpce, tedy i účinnost následujících léčivých přípravků:
některé cefalosporiny (cefpodoxim, cefuroxim), ketokonazol a přípravky obsahující estramustin. Mezi
užitím kteréhokoli z těchto léčivých přípravků a Caltrate D3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Verapamil nebo jiné blokátory kalciových kanálů: Vápník může snížit účinky verapamilu a
pravděpodobně i jiných blokátorů kalciových kanálů. Mezi užitím těchto léčivých přípravků a Caltrate
D3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Kyselina urso- nebo chenodesocycholová: Zvýšené množství solí vápníku v gastrointestinálním traktu
může snížit absorpci terapeuticky podávané kyseliny urso- a chenodesoxycholové v důsledku
precipitace ve formě vápenatého mýdla. Mezi užitím kyseliny urso- a chenodesoxycholové a Caltrate
D3 by měly uplynout alespoň tři hodiny.
- Antacida: Biologická dostupnost uhličitanu vápenatého může být snížena antacidy a renální eliminace
prodloužena alkalizací moči. Současné podávání antacidů obsahujících vápník může vést ke zvýšené
absorpci vápníku. Současné použití antacidů obsahujících hliník může vést ke zvýšení absorpce
hliníku.
- Fosfát: Soli vápníku mohou snižovat absorpci fosforečnanů tvorbou těžko rozpustných solí.
- Aktinomycin a imidazol: Aktinomycin a imidazol mohou snižovat přeměnu metabolitů vitaminu D a
tím snižovat účinnost.
- Jiné produkty obsahující vápník nebo vitamín D: Dodatečné dávky vápníku a vitamínu D mohou vést
k významnému zvýšení hladin vápníku v krvi a způsobit nežádoucí účinky, které mohou být škodlivé.
Tyto léčivé přípravky by měly být užívány s Caltrate D3 pod přísným lékařským dohledem.
Caltrate D3 s jídlem a pitím
Je třeba si uvědomit, že kyselina šťavelová (která se nachází ve špenátu a v rebarboře) a kyselina fytová
(nachází se v celozrnných potravinách) mohou snižovat množství vápníku, které vstřebáte ve střevech. Po dobu
2 hodin před nebo po konzumaci jídla s vysokým obsahem kyseliny šťavelové nebo fytové neužívejte léčivé
přípravky obsahující vápník.
Těhotenství, kojení a plodnost
Během těhotenství a kojení je nezbytný dostatečný příjem vápníku a vitaminu D.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Denní dávky nad 600 IU vitaminu D (15 mikrogramů cholekalciferolu) by měly být užívány pouze v případě,
že je to jednoznačně indikováno vaším lékařem.
Během těhotenství byste neměla užívat dávky vyšší než 2 500 mg vápníku denně a vyšší než 4 000 IU vitaminu
D denně (100 mikrogramů cholekalciferolu).
Předávkování vitaminem D může poškodit Vaše dítě (riziko fyzické a mentální retardace, stejně jako
onemocnění srdce a očí).
Kojení
Vápník a vitamín D a jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka, což je také třeba vzít v úvahu, pokud
Vaše dítě užívá jiné přípravky obsahující vitamin D.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Caltrate D3 měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Caltrate D3 obsahuje aspartam (E 951).
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg aspartamu v jedné tabletě, což odpovídá 0,3 mg/g.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií (PKU), což je vzácné
genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Caltrate D3 obsahuje isomalt (E 953) a sacharózu.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat. Přípravek Caltrate D3 může být škodlivý pro zuby.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Caltrate D3 obsahuje 58,19 mg sorbitolu v jedné tabletě, což odpovídá 33,7 mg/g.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v jedné tabletě, což odpovídá 0,006 mg/g.
Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud máte onemocnění
ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle,
což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
