První písmeno názvu:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lyumjev 100 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru - příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

insulinum lisprum

Jedno pero KwikPen podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní
sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Lyumjev KwikPen a k čemu se používá

Přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml KwikPen injekční roztok v předplněném peru obsahuje léčivou
látku inzulin-lispro. Přípravek Lyumjev se používá k léčbě diabetu mellitu u dospělých, dospívajících
a dětí ve věku od 1 roku. Jedná se o prandiální inzulin (inzulin podávaný v čase jídla), který účinkuje
rychleji než ostatní léky obsahující inzulin-lispro. Přípravek Lyumjev obsahuje složky, které urychlují
vstřebávání inzulinu-lispro do těla.

Diabetes je stav, při němž Vaše tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo inzulin nevyužívá
efektivně, což má za následek vysokou hladinu cukru v krvi. Přípravek Lyumjev je inzulinový lék,
který se používá pro léčbu diabetu a kontrolu hladiny cukru v krvi. Účinná léčba diabetu s dobrou
kontrolou hladiny cukru v krvi zabraňuje dlouhodobým komplikacím spojeným s Vaším diabetem.

Léčba přípravkem Lyumjev pomáhá dlouhodobě kontrolovat hladinu cukru v krvi a zabraňovat
komplikacím plynoucím z diabetu. Přípravek Lyumjev dosahuje svého maximálního účinku 1 až
3 hodiny po podání injekce a jeho účinek trvá až 5 hodin. Přípravek Lyumjev používejte na začátku
jídla nebo do 20 minut po jeho začátku.

Váš lékař Vám může sdělit, zda máte přípravek Lyumjev používat také s dlouhodobě nebo
střednědobě působícím inzulinem. Neměňte inzulin, pokud Vám to neřekne lékař.

Přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml KwikPen je jednorázové předplněné pero obsahující 3 ml
(300 jednotek, 100 jednotek/ml) inzulinu-lispro. Jedno pero KwikPen obsahuje více dávek inzulinu.
Dávka na peru KwikPen se nastavuje po 1 jednotce. Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím
okénku, předtím, než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte. V jedné injekci můžete podat
od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat více než
jednu injekci.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lyumjev KwikPen používat

NEPOUŽÍVEJTE přípravek Lyumjev KwikPen
• máte-li podezření na pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Dále v této příbalové
informaci naleznete rady, jak postupovat při nízké hladině krevního cukru (viz bod 3 „Jestliže
jste použil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)“).
• jestliže jste alergický(á) na inzulin-lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Lyumjev se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Máte-li potíže se zrakem, budete potřebovat pomoc od někoho, kdo byl proškolen v podávání injekcí.

• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Nízká hladina cukru v krvi může být závažná a neléčená hypoglykémie může dokonce vést k úmrtí.
Přípravek Lyumjev začíná hladinu cukru v krvi snižovat rychleji než některé ostatní prandiální
inzuliny. Dojde-li k hypoglykémii, může se po injekci přípravku Lyumjev objevit dříve. Pokud u Vás
hypoglykémie objevuje často nebo ji obtížně rozpoznáváte, poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou. Pokud je Vaše hladina cukru v krvi dobře kontrolovaná Vaší stávající inzulinovou léčbou
nebo při dlouhém trvání diabetu, nemusíte varovné příznaky příliš nízkého cukru v krvi pociťovat.
Varovné známky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci. Varovné příznaky naleznete v oddíle
„Běžné problémy spojené s diabetem“.

Musíte pečlivě plánovat načasování jídla a také jak často a jak moc cvičíte. Musíte také pečlivě
sledovat svou hladinu cukru v krvi jejím častým měřením.
Změny typu inzulinu mohou způsobit, že Vaše hladina cukru příliš stoupne nebo klesne.
Hrozí-li Vám nízká hladina cukru v krvi, je možné, že bude třeba zvýšit četnost měření hladiny cukru
v krvi. Váš lékař Vám možná bude muset změnit dávky ostatních léků, které užíváte k léčbě diabetu.

• Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Ukončení užívání inzulinu nebo neužívání jeho dostatečného množství může vést k vysoké hladině
cukru v krvi (hyperglykémii) a diabetické ketoacidóze, což jsou závažné stavy, které mohou dokonce
vést k úmrtí. Příznaky naleznete v oddíle „Běžné problémy spojené s diabetem“.

• Pokud léčbu inzulinem kombinujete s třídou léčiv k léčbě diabetu zvanou thiazolidindiony
neboli glitazony, např. pioglitazonem, neprodleně informujte svého lékaře, objeví-li se u Vás
známky srdečního selhání, mezi něž patří například nezvyklá dušnost nebo rychlé zvýšení
tělesné hmotnosti nebo lokalizované otoky způsobené zadržováním tekutiny (edém).
• Objeví-li se u Vás závažná alergická reakce na inzulin nebo jakoukoli ze složek přípravku
Lyumjev, okamžitě přestaňte tento přípravek používat a vyhledejte neodkladnou lékařskou
pomoc.
• Při vyzvedávání inzulinu v lékárně vždy zkontrolujte název a typ inzulinu na balení a štítku.
Ujistěte se, že jste dostal(a) přípravek, který Vám Váš lékař určil k používání.
• Krabičku uchovejte, nebo si poznamenejte číslo šarže uvedené na krabičce. Objeví-li se u Vás
nežádoucí účinek, můžete poté při hlášení nežádoucích účinků uvést číslo šarže (viz „hlášení
nežádoucích účinků“).
• Pro podání každé injekce používejte vždy novou jehlu, aby se zabránilo infekcím a ucpání jehly.
Dojde-li k ucpání jehly, vyměňte ji za novou.

• Změny kůže v místě vpichu
Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod kůží.
Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz Jak se
přípravek Lyumjev KwikPen používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce do oblasti s hrbolky,
kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste
pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.

Děti a dospívající
Tento přípravek se nedoporučuje používat u dětí mladších 1 roku.

Další léčivé přípravky a přípravek Lyumjev
Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v
nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu
cukru v krvi – to může znamenat, že bude potřeba upravit Vaši dávku inzulinu.

Vaše hladina cukru v krvi může klesat (hypoglykémie), budete-li užívat:

• další přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekčně podávané),
• sulfonamidová antibiotika (k léčbě infekcí),
• kyselinu acetylsalicylovou (k léčbě bolesti a mírné horečky nebo k prevenci srážení krve),
• některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu),
• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory např. kaptopril,
enalapril) (k léčbě některých problémů se srdcem nebo vysokého krevního tlaku),
• blokátory receptorů pro angiotenzin II (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se
srdcem),
• analoga somatostatinu (např. oktreotid, používaný k léčbě vzácného stavu, při němž se vytváří
příliš mnoho růstového hormonu).

Vaše hladina cukru v krvi může stoupat (hyperglykémie), budete-li užívat:

• danazol (k léčbě endometriózy),
• perorální antikoncepci (pro kontrolu otěhotnění),
• substituční léčbu hormony štítné žlázy (pro léčbu potíží se štítnou žlázou),
• lidský růstový hormon (při nedostatku růstového hormonu),
• diuretika (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zadržuje-li Vaše tělo vodu),
• sympatomimetika (k léčbě závažných alergických reakcí nebo přípravky používané k léčbě
nachlazení),
• kortikosteroidy (k léčbě astmatu nebo autoimunitních onemocnění).

Beta-blokátory (přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, arytmie (poruchy srdečního
rytmu) nebo anginy pectoris (bolest na hrudi)) ztěžují rozpoznávání varovných známek nízké hladiny
cukru v krvi.

Přípravek Lyumjev s alkoholem
Při pití alkoholu mohou hladiny cukru v krvi buď stoupat, nebo klesat. Je tedy možné, že se změní
potřebné množství inzulinu. Měl(a) byste tedy sledovat svou hladinu cukru v krvi častěji než obvykle.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Potřeba inzulinu v prvních 3 měsících těhotenství obvykle klesá a stoupá po zbývajících 6 měsíců. Po
porodu se potřeba inzulinu pravděpodobně navrátí na množství užívané před těhotenstvím.

Léčba přípravkem Lyumjev v průběhu kojení není nijak omezena. Pokud kojíte, je možné, že bude
zapotřebí upravit příjem inzulinu nebo stravu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii. Berte tento možný
problém v úvahu ve všech situacích, kterou mohou být pro Vás nebo Vaše okolí riskantní (např. řízení
auta nebo obsluha strojů). Poraďte se s lékařem o řízení auta, pokud:
• máte časté epizody hypoglykémie,
• jsou u Vás varovné známky hypoglykémie snížené nebo zcela chybí.

Lyumjev KwikPen obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě „bez
sodíku“.

3. Jak se přípravek Lyumjev KwikPen používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s nimi.

Sdělí Vám, jaké množství přípravku Lyumjev máte používat, kdy jej máte používat a jak často. Sdělí
Vám také, jak často máte navštěvovat diabetologickou ambulanci.

Pro prevenci možného přenosu infekce musí být jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že
je vyměněna jehla.

Měl(a) byste u sebe vždy mít náhradní inzulin nebo jinou aplikační pomůcku pro případ, že je budete
potřebovat.

Jste-li nevidomý(á) nebo máte-li potíže se zrakem, budete při podávání injekcí potřebovat pomoc druhé
osoby.

Váš lékař Vám sdělí, abyste použili přípravek Lyumjev a také dlouhodobě nebo střednědobě působící
inzulin. Podávejte si je v oddělených injekcích. Přípravek Lyumjev nemá být mísen s jinými inzuliny.

Kdy podat injekci přípravku Lyumjev
Přípravek Lyumjev je prandiální inzulin (podávaný v čase jídla). Přípravek Lyumjev používejte při
začátku jídla nebo minutu či dvě před začátkem jídla. Můžete si jej podat také až 20 minut po začátku
jídla.

Jaké množství inzulinu si podat
Na základě Vaší hladiny cukru v krvi a tělesné hmotnosti Vám Váš lékař určí dávku a vysvětlí
• Jaké množství přípravku Lyumjev potřebujete při každém jídle.
• Jak a kdy si měřit hladinu cukru v krvi.
• Jak měnit dávku inzulinu na základě hladin cukru v krvi.
• Co dělat při změně stravy, množství fyzické aktivity, při nemoci nebo při užívání jiných
léčivých přípravků.
• Pokud změníte používaný typ inzulinu, je možné, že jej budete muset užívat více či méně než
dříve. Může se to týkat pouze první injekce, nebo bude změna probíhat postupně po několik
týdnů či měsíců.

Přípravek Lyumjev nepoužívejte
• Pokud nevypadá jako voda. Přípravek Lyumjev musí být čirý, bez barvy a nesmí obsahovat
pevné částice. Před každým podáním injekce přípravek zkontrolujte.
• Pokud nebyl přípravek Lyumjev uchováván správně (viz bod 5 „Jak přípravek Lyumjev
uchovávat“).
• Je-li pero jakkoli poškozeno, nepoužívejte jej.

Příprava pera KwikPen k použití (viz návod k použití)
• Nejprve si umyjte ruce.
• Pečlivě si přečtěte návod k použití předplněného inzulinového pera. Tyto pokyny pečlivě
dodržujte. Zde je několik připomenutí.
• Používejte novou jehlu. (Jehly nejsou součástí balení).
• Před každým použitím pero KwikPen prostříkněte. Tak zkontrolujete, že inzulin prochází jehlou
a že jste z pera KwikPen odstranil(a) vzduchové bubliny. V peru stále mohou zůstat malé
vzduchové bublinky. Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivňují přesnost dávky.
• Počet jednotek je zobrazen v dávkovacím okénku. Vždy si jej před podáním injekce
zkontrolujte.

Podání injekce přípravku Lyumjev
• Před podáním injekce si očistěte kůži.
• Injekci podejte pod kůži (subkutánní injekce) tak, jak Vás naučil lékař nebo zdravotní sestra.
• Po každé injekci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 vteřin. Tím zajistíte, že si podáte celou dávku.
Dbejte na to, abyste si injekci podal(a) alespoň 1 cm od místa vpichu poslední injekce a místa
vpichu měňte rotačním způsobem (horní část paže, stehno, hýždě nebo břicho).
• Pokud v peru nemáte dostatečné množství inzulinu, abyste si podal(a) celou dávku,
poznamenejte si, kolik inzulinu si musíte ještě podat. Prostříknete nové pero a podejte si
zbývající dávku.
• Pokud si potřebujete podat jiný inzulin ve stejnou dobu jako přípravek Lyumjev, podejte jej do
jiného místa.
• Nepodávejte si injekci přímo do žíly.

Po podání injekce
• Okamžitě po podání injekce odšroubujte z pera KwikPen jehlu pomocí vnějšího krytu jehly. To
zachová sterilitu inzulinu a zabrání jeho unikání. Také se zabrání vniknutí vzduchu do pera a
ucpání jehly. Nesdílejte s nikým jehly. Nesdílejte s nikým pero. Na pero vraťte ochranný kryt.
• Jestliže si nejste jist(a) kolik přípravku jste podal(a), tak si před tím, než se rozhodnete, zda si
podat další injekci, změřte hladinu krevního cukru.

Další injekce
• Při každém použití pera KwikPen musíte použít novou jehlu. Před každou injekcí odstraňte
vzduchové bubliny. Pokud podržíte pero KwikPen jehlou vzhůru, uvidíte, kolik inzulinu Vám
zbývá.
• Jakmile je pero prázdné, již jej nepoužívejte.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)
Pokud si podáte příliš mnoho přípravku Lyumjev nebo si nejste jist(a), kolik jste si podal(a), může se u
Vás objevit nízká hladina cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.

Je-li Vaše hladina cukru v krvi nízká (máte-li hypoglykémii) a jste schopen/schopna si sám/sama
pomoci, užijte tablety glukózy, cukr nebo vypijte sladký nápoj. Poté snězte ovoce, sušenky nebo
sendvič dle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry a odpočívejte. Tímto se často podaří překlenout
nízkou hladinu cukru v krvi nebo mírné předávkování inzulinem. Svou hladinu cukru v krvi si
zkontrolujte znovu za 15–20 minut, dokud se hladina cukru v krvi nestabilizuje.

Pokud nejste schopen/schopna si sám/sama pomoci (máte-li závažnou hypoglykémii), protože máte
závrať, slabost, jste zmatený(á), obtížně se Vám mluví, ztrácíte vědomí nebo máte epileptický záchvat,
je možné, že budete potřebovat léčbu glukagonem. Ten Vám může podat někdo, kdo ví, jak se podává.
Po podání glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset jet do
nemocnice nebo zavolat záchrannou službu. Ohledně glukagonu se poraďte se svým lékařem.

Všem osobám, s nimiž trávíte čas, sdělte, že máte diabetes. Řekněte jim, co se může stát, pokud bude
Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, včetně rizika omdlení.

Vysvětlete jim, že pokud omdlíte, musí udělat následující: položit Vás na bok, abyste se nedusil(a),
neprodleně přivolat lékařskou pomoc a nepodávat Vám žádné jídlo nebo pití, neboť byste se mohl(a)
udusit.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lyumjev
Jestliže zapomenete použít svůj inzulin nebo použijete nižší dávku, než máte nebo si nejste jist(a),
kolik jste si podal(a), může se u Vás objevit příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Zkontrolujte si svou hladinu cukru v krvi a rozhodněte se, zda potřebujete dávku inzulinu. Při dalším
jídle pokračujte ve svém obvyklém režimu dávkování.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Lyumjev
Nepřestávejte používat nebo neměňte inzulin, pokud Vám to neřekne lékař. Jestliže použijete méně
přípravku Lyumjev, než máte, může se objevit vysoká hladina cukru v krvi.

Pokud není vysoka hladina cukru v krvi (hyperglykémie) léčena, může být velice závažná a způsobit
bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce
smrt (viz bod 4).

Tři jednoduchá pravidla pro snížení rizika rozvoje hypoglykémie nebo hyperglykémie:
• Vždy u sebe noste náhradní pero pro případ, že pero KwikPen ztratíte nebo se poškodí.
• Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
• Vždy s sebou noste cukr.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) je velmi častá při léčbě inzulinem (může postihnout
více než 1 z 10 osob). Může se jednat o velmi závažný stav. Pokud bude Vaše hladina cukru v krvi
příliš nízká, můžete upadnout do bezvědomí. Závažná hypoglykémie může způsobit poškození mozku
a může Vás ohrožovat na životě. Objeví-li se u Vás příznaky nízké hladiny cukru v krvi, musíte si
okamžitě hladinu cukru v krvi zvýšit. Viz bod 3 „Jestliže jste použil(a) více přípravku Lyumjev, než
jste měl(a)“.

Alergické reakce jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob). Mohou být závažné a mohou se u
nich vyskytovat následující příznaky:

• vyrážka na celém těle
• obtíže s dechem
• sípavé dýchání
• pokles krevního tlaku
• zrychlený tep srdce
• pocení

Objeví-li se u Vás závažná alergická reakce (včetně anafylaktického záchvatu) na inzulin nebo
jakoukoli ze složek přípravku Lyumjev, okamžitě přestaňte tento přípravek používat a vyhledejte
neodkladnou lékařskou pomoc.

Další nežádoucí účinky zahrnují
Časté
Reakce v místě vpichu. U některých osob se objeví zarudnutí, bolest, otok nebo svědění v okolí místa
podání injekce inzulinu. Příznaky většinou odezní během několika minut až několika týdnů bez
nutnosti ukončení podávání přípravku Lyumjev. Máte-li reakce v místě vpichu injekce, sdělte to
svému lékaři.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Změny kůže v místě vpichu: Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková
tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž
způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza). Inzulin nemusí dostatečně
dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit
střídáním místa vpichu při každé injekci.

Další možné nežádoucí účinky
Otoky paží nebo kotníků v důsledku zadržování tekutin (edém), obzvláště při zahájení léčby inzulinem
nebo v průběhu změny přípravků k léčbě diabetu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Časté problémy diabetu
Nízká hladina krevního cukru
Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) znamená, že v krvi není dostatečné množství cukru. K
tomu může dojít, pokud:
• užijete příliš velké množství přípravku Lyumjev nebo jiného inzulinu;
• vynecháte jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte své stravovací návyky;
• máte nadměrnou fyzickou aktivitu nebo práci těsně před jídlem nebo po jídle;
• onemocníte infekčním nebo jiným onemocněním (obzvláště provázeným průjmem nebo
zvracením);
• se změní Vaše potřeba inzulinu například po úbytku tělesné hmotnosti nebo pokud máte potíže s
ledvinami či játry a dojde k jejich zhoršení.
Viz bod „Jestliže jste použil(a) více přípravku Lyumjev, než jste měl(a)“.

První příznaky nízké hladiny cukru v krvi se obvykle objeví rychle a mohou zahrnovat následující
potíže:
• únava
• zrychlená srdeční činnost
• nervozita nebo třes
• nevolnost
• bolest hlavy
• studený pot

Pokud si nejste jistý(á), že varovné příznaky rozpoznáte, vyhýbejte se situacím, v nichž by
hypoglykémie ohrožovala Vás nebo ostatní (např. řízení auta).

Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie) a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémie (příliš velké množství cukru v krvi) znamená, že hladiny glukózy ve Vašem těle jsou
příliš vysoké. Hyperglykémie může být způsobena:
• neužíváním inzulinu;
• užíváním menšího množství inzulinu, než Vaše tělo potřebuje;
• nerovnováhou mezi množstvím požitých sacharidů a užitého inzulinu; nebo
• horečkou, infekcí nebo emočním vypětím.

Mezi časné příznaky hyperglykémie patří:
• velká žízeň
• bolest hlavy
• pocit ospalosti
• častější močení.

Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První příznaky se objevují pomalu v průběhu
mnoha hodin nebo dní. Mezi další příznaky patří:
• pocit na zvracení a/nebo zvracení
• bolest břicha
• rychlý tep
• obtížné dýchání
• středně velké nebo velké množství ketonů v moči. Ketony Vaše tělo produkuje, pokud energii
získává spalováním tuků místo glukózy.

Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků a vysoké hladiny cukru, neprodleně vyhledejte
lékařskou pomoc.
Viz bod „Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lyumjev“.

Onemocnění
Pokud jste nemocný(á), zvláště pokud pociťujete nevolnost nebo zvracíte, potřebné množství inzulinu
se může změnit. Inzulin potřebujete, i když nepřijímáte potravu jako obvykle. Zkontrolujte si moč
nebo krev, postupujte podle svých „pravidel pro případ nemoci“ a kontaktujte svého lékaře.

5. Jak přípravek Lyumjev KwikPen uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před prvním použitím
Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte přípravek ve vnější krabičce, aby byl chráněn před světlem.

Po prvním použití
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Neuchovávejte v chladničce.

Pero KwikPen nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou. Pero uchovávejte s nasazeným krytem, aby
bylo chráněno před světlem.
Pero po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že v něm ještě nějaký roztok zbývá.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lyumjev 100 jednotek/ml KwikPen injekční roztok obsahuje
• Léčivou látkou je insulinum lisprum. Jeden ml roztoku obsahuje insulinum lisprum
100 jednotek. Jedno pero KwikPen obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek ve 3 ml roztoku.
• Dalšími složkami jsou metakresol, glycerol, hexahydrát chloridu hořečnatého, dihydrát natriumcitrátu, sodná sůl treprostinilu, oxid zinečnatý, voda pro injekci. K úpravě pH přípravku mohl
být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (viz konec bodu 2 v „Lyumjev
KwikPen obsahuje sodík“).

Jak přípravek Lyumjev KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Lyumjev KwikPen injekční roztok je čirý, bezbarvý, vodný roztok v předplněném peru.
Jedno předplněné pero obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).

Balení po 2, 5 nebo vícečetné balení 2 x 5 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.

Pero Lyumjev KwikPen je hnědošedé. Dávkovací tlačítko je modré s výrazným rýhováním na straně.
Štítek je modrý a bílý. Jedno pero Lyumjev KwikPen v jedné injekci podá 1 – 60 jednotek
nastavitelných po 1 jednotce.

Držitel rozhodnutí o registraci
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.

Výrobce
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600

България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111

Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100

Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 6000

Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500

Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6817 280

Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 711 780

España
Dista S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00

Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00

France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000

Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111

Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Tato příbalová informace byla naposledy revidována .

Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro
léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/

Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.