ECOSAL Inhaler
(Salbutamoli sulfas)
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
- Léčivou látkou je salbutamoli sulfas 0,124 mg (eq. salbutamolum 0,1 mg)
v jedné dávce.
- Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol a norfluran.
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Ecosal Inhaler a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ecosal Inhaler
používat
- Jak se Ecosal Inhaler používá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Ecosal Inhaler
- Další informace
Velikost balení:
Tlaková nádobka s dávkovacím ventilem obsahuje 200 dávek.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov,
Česká republika
Výrobce:
- Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, Opava, Komárov,
Česká republika
- Norton Waterford (IVAX Pharmaceuticals Ireland), Waterford, Irsko
1. CO JE ECOSAL INHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Ecosal Inhaler – salbutamol uvolňuje
hladkého svalstvo průdušek a tím způsobuje jejich rozšíření. Účinek
salbutamolu nastupuje do 5 minut a přetrvává 4 až 6 hodin.
Přípravek se používá k léčbě akutního záchvatu dušnosti při
průduškovém astmatu, vleklých zánětech průdušek a chronické
obstrukční plicní nemoci (chronické onemocnění vznikající nejčastěji
jako následek vleklých zánětů, které postupně vedly k ucpávání
průdušek). Rovněž se používá k předcházení záchvatu dušnosti
vyvolaného námahou nebo dráždivou látkou (alergenem).
Přípravek mohou používat dospělí a děti od 4 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ECOSAL INHALER
POUŽÍVAT
Nepoužívejte Ecosal Inhaler :
- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na salbutamol nebo na
kteroukoli pomocnou látku přípravku.
- u dětí mladších 4 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ecosal Inhaler je
zapotřebí:
- jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční (nedostatečné prokrvení
srdečního svalu).
- jestliže trpíte poruchou srdečního rytmu.
- jestliže máte vysoký krevní tlak.
- jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy.
- jestliže máte cukrovku.
- jestliže máte nádor nadledvin.
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Při výše uvedených onemocněních či stavech je možné přípravek
používat pouze jsou-li pro to zvlášť závažné důvody.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Ecosal Inhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Při současném užívání přípravku Ecosal Inhaler a některých léků,
které se používají při léčbě vysokého krevního tlaku
(beta-blokátory), depresí, zažívacích potíží (cisaprid), jiných léků
na astma (xantinové deriváty, jako je např. teofylin, kortikosteroidy) nebo
srdečních glykosidů (digoxin, digitoxin) se mohou jejich vzájemné účinky
ovlivňovat, případně může dojít k zesílení nežádoucích
účinků.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
3. JAK SE ECOSAL INHALER POUŽÍVÁ
Vždy používejte Ecosal Inhaler přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Dospělí
Dospělí obvykle inhalují při akutním záchvatu dušnosti 1 až
4 inhalační dávky odměřené stiskem dávkovacího ventilu. Pokud se stav
nezlepší mohou inhalovat 1 až 4 dávky každých 20 minut až 3krát
během jedné hodiny.
Na ochranu proti vzniku záchvatu dušnosti se inhalují 2 dávky před
očekávanou tělesnou námahou nebo kontaktem s alergenem.
Děti od 4 let
Děti od 4 let obvykle inhalují při akutním záchvatu dušnosti stejné
dávky jako dospělí. Na ochranu proti vzniku záchvatu námahové dušnosti
1 dávku, v nezbytném případě 2 dávky, před očekávanou tělesnou
námahou nebo kontaktem s alergenem.
Dodržujte přesně dávkování doporučené lékařem. Pokud inhalace
přípravku nepřináší úlevu nebo úleva netrvá alespoň 4 hodiny, je
nutno co nejdříve uvědomit ošetřujícího lékaře.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Ecosal Inhaler je příliš
silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Způsob použití:
K tomu, aby se přípravek dostal do místa svého působení, je důležité,
aby lék byl vstříknut do úst současně s nádechem.
Pokud jste nikdy v minulosti inhalátor nepoužívali, doporučujeme Vám
nacvičit si krok 3 a 4 (viz návod k použití) bez stlačení dna nádobky,
abyste se naučili zkoordinovat stlačení nádobky s nádechem.
Před prvním použitím a také vždy poté, kdy jste inhalátor nepoužívali
minimálně pět dní, nebo v případě, kdy potřebujete použít inhalátor
před jeho řádným oschnutím, proveďte dvojí odstříknutí naprázdno do
vzduchu.
Dětem je nutno pomáhat při podávání přípravku. Doporučuje se, aby
nástřik byl proveden jinou osobou v době, kdy se dítě začíná
nadechovat.
U nespolupracujících pacientů je nutné použít univerzální inhalační
nástavec.
NÁVOD K POUŽITÍ
- Sejměte ochranný kryt z ústí aplikátoru. Přesvědčete se, že
ústní aplikátor je čistý. Případný prach a nečistoty odstraňte.
- Držte nádobku dnem vzhůru s palcem na spodní straně a ukazovákem na
horním okraji.
Nádobku krátce a důkladně protřepejte pohybem nahoru a dolů.
- Hluboce vydechněte, abyste vyprázdnili plíce. Ústní aplikátor vsuňte
mezi rty a pevně je sevřete.
- Pokud možno zhluboka a pozvolna se nadechněte a současně stlačte
ukazovákem dno nádobky, aby došlo k vystříknutí aerosolu a uvolnění
léku. Pokračujte v nádechu.
- Vyjměte nádobku z úst a zadržte dech na 10 sekund nebo, jak nejdéle
můžete. Pomalu vydechněte.
- Pokud máte předepsanou víc než 1 dávku, počkejte nejméně 1 minutu
a postup opakujte od kroku 2.
Nasaďte ochranný kryt na aplikátor.
Nepřehlédněte krok 4. Je důležité, abyste začali s nádechem co
nejpomaleji je to možné a těsně před použitím inhalátoru. Zkuste si to
několikrát před zrcadlem. Jestliže nepoužíváte Ecosal Inhaler správně,
uniká značné množství přípravku, které je viditelné jako jemná mlha.
Pokud se tedy vytvoří mlha v horní části inhalátoru nebo po stranách
vašich úst musíte začít znovu od kroku 2.
Čistění inhalátoru
Čistěte inhalátor nejméně jednou týdně.
Sejměte ochranný kryt.
Vyjměte kovovou nádobku z plastového obalu. Kovová nádobka nesmí přijít
do kontaktu s vodou.
Plastový obal včetně krytu omývejte nejméně 30 vteřin teplou vodou.
Zvláště důležité je dobře propláchnout malou dírku v ústním
aplikátoru.
Z plastového obalu a krytu vytřepejte veškerou zbylou vodu a poté je
důkladně vysušte (pokud je to možné, nechejte plastové části uschnout
přes noc). Nepoužívejte přímý zdroj tepla. Po vysušení vložte nádobku
do plastového obalu a nasaďte ochranný kryt.
Pokud nenecháte náustek řádně oschnout, může to vést k ucpání
inhalátoru
Jestliže potřebujete inhalátor použít ještě před řádným oschnutím,
vyklepejte z něj důkladně vodu a vložte nádobku zpět na původní místo.
Inhalátor zkušebně vyzkoušejte tím, že z něj dvakrát odstříknete
naprázdno do vzduchu, jak již bylo popsáno dříve. Po užití této dávky
inhalátor znovu promyjte a osušte, jak již bylo také popsáno výše.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Ecosal Inhaler než jste
měl(a):
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ecosal
Inhaler:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Ecosal Inhaler nežádoucí
účinky.
Nejčastěji se vyskytují bolesti hlavy, třes, bušení srdce, neklid a
hyperaktivita (hlavně u dětí). Tyto potíže jsou většinou přechodné a
při pokračování léčby ustupují. Méně často mohou být pozorovány
svalové křeče a dráždění v ústech a krku. Velmi vzácně se mohou
objevit poruchy srdečního rytmu a nespavost. V případě, že u vás
některé z uvedených nežádoucích účinků přetrvávají nebo jsou hodně
obtěžující, vyhledejte lékaře, jakmile to bude možné.
Velmi vzácně se mohou vyskytnout projevy přecitlivělosti, jako je
kopřivka, otoky očních víček, tváře, rtů nebo hrdla a náhlý pokles
krevního tlaku. Pokud se brzy po podání přípravku objeví některý
z těchto příznaků, přerušte používání přípravku a ihned vyhledejte
lékaře.
V případě, že se po podání přípravku vaše dýchání a dušnost náhle
zhorší, přerušte jeho podávání a ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden
v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU ECOSAL INHALER
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem a přímým
slunečním světlem. Aerosol! Nádobka je pod stálým tlakem. Neodhazujte do
ohně a neničte násilím, i po spotřebování přípravku. Chraňte oči.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACE
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Datum poslední revize textu:
14.9.2011