Nasic
nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum a dexpanthenolum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Nasic
musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Nasic a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nasic užívat
- Jak se Nasic užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Nasic uchovávat
- Další informace
1. CO JE NASIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasic je nosní sprej.
Xylometazolin má vasokonstrikční (zužující cévy) účinky a tím snižuje
otok nosní sliznice. Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové,
vitamínu, který podporuje hojení ran a chrání sliznice.
Nasic se užívá pro snížení otoku nosní sliznice při rýmě a
k podpoře hojení narušené sliznice a kůže, k úlevě při alergické
(vazomotorické) rýmě a k léčbě zhoršeného nosního dýchání po
operacích nosu.
Během několika minut se působením účinné látky xylometazolin –
hydrochloridu sníží otok nosních dýchacích cest. Nasic je určen pro
dospělé a děti od 6 let věku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NASIC UŽÍVAT
Neužívejte Nasic:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na xylometazolin
hydrochlorid nebo dexpanthenol a nebo na kteroukoli další složku
přípravku Nasic
- jestliže máte suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca),
- přípravek Nasic není určen k léčbě dětí do 6 let věku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nasic je
zapotřebí:
- jestliže užíváte léky na léčbu deprese, tzv. tricyklická nebo
tetracyklická antidepresiva nebo antidepresiva ze skupiny inhibitorů
monoaminových oxidáz (MAO inhibitory) nebo jiné léky, které mají schopnost
zvyšovat krevní tlak,
- jestliže máte zvýšený nitrooční tlak, zvláště jestliže trpíte
zeleným zákalem s uzavřeným úhlem,
- jestliže máte vážné onemocnění srdce a cév (např. onemocnění
věnčitých cév, vysoký krevní tlak)
- jestliže máte nádor dřeně nadledvinek (feochromocytom),
- jestliže máte metabolické onemocnění (např. zvýšenou činnost
štítné žlázy projevující se zvýšeným pocením, zvýšenou tělesnou
teplotou, zvýšenou tepovou frekvencí, nebo máte-li cukrovku)
- jestliže trpíte zvětšením prostaty
Použití u dětí
Děti mohou přípravek užívat bez porady s lékařem po dobu 3 dnů. Bez
porady s lékařem nepřekračujte doporučené denní dávkování.
Nasic má takový obsah léčivé látky, aby byl vhodný pro dospělé a
školní děti, a proto není vhodný pro děti do 6 let věku. Pro děti do
6 let věku jsou dostupné nosní spreje s nižším obsahem
léčivé látky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání přípravku Nasic a některých léků pro léčbu
deprese (tzv. inhibitorů monoaminových oxidáz tranylcyprominového typu, nebo
tricyklických či tetracyklických antidepresiv) může mít za následek
zvýšení krevního tlaku následkem působení těchto léčivých látek na
kardiovaskulární systém. K těmto účinkům může docházet i dva týdny
po ukončení léčby výše uvedenými antidepresivy.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Nasic
Nasic obsahuje benzalkonium chlorid, a proto ho nesmějí užívat pacienti,
u nichž je známo, že jsou na tuto konzervační látku přecitlivělí.
Benzalkonium chlorid může způsobit otok nosní sliznice, zvláště během
dlouhodobého užívání. Pokud je podezření na tento nežádoucí
účinek-přetrvávající otok nosní sliznice (perzistentní nosní kongesce),
měl by být užíván přípravek, je-li to možné, bez konzervačních
látek. Pokud přípravek k nosnímu podání bez konzervačních látek není
k dispozici, je nutné zvážit jinou formu podání.
Těhotenství a kojení
Před užitím jakéhokoliv léku se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotné ženy a kojící ženy nesmí přípravek Nasic užívat, neboť
nejsou známy účinky přípravku na plod a ani zda je přípravek vylučován
do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek přípravku Nasic nelze vyloučit
systémové (celkové) nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků
na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. Proto nesmíte
řídit auto ani motocykl nebo obsluhovat stroje. Mějte na paměti, že alkohol
může vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje ještě více snížit.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NASIC UŽÍVÁ
Nasic užívejte přesně tak, jak je uvedeno v této příbalové
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Způsob podání:
Nosní podání
Odstraňte protáhlý ochranný kryt. Odstraňte ochranné víčko z hrdla
lahvičky a našroubujte aplikátor spreje. Odstraňte ochranný kryt
z aplikátoru spreje. Před tím, než nosní sprej použijete poprvé,
několikrát aplikátor zmáčkněte, dokud se nezačne rozprašovat jemný
aerosol.
Přibližte aplikátor co nejblíže k nosní dírce, zmáčkněte jednou
aplikátor a zároveň se nosem lehce nadechujte, postup opakujte pro druhou
nosní dírku. Z hygienických důvodů aplikátor po použití otřete a
nasaďte ochranný kryt. Jakmile je dávkování jednou nastaveno, další
dávky mohou být aplikovány okamžitě.
Jestliže není lékařem předepsáno jinak, dospělí a školní děti si
vstřikují jednu dávku do každé nosní dírky až 3× denně, dle potřeby,
lahvičku je třeba držet ve vodorovné poloze a během aplikace se lehce
nadechovat.
Bez porady s lékařem neužívejte Nasic déle než 7 dní. U dětí
délku léčby vždy konzultujte s lékařem.
Dlouhodobé užívání přípravku nebo užívání vyšších dávek
přípravku Nasic může mít za následek chronický otok a případně
i ztenčení (poškození) nosní sliznice.
Pacienti se zeleným zákalem, obzvláště trpící zeleným zákalem
s uzavřeným úhlem, by se před užitím přípravku Nasic měli poradit
s lékařem.
Jestliže máte pocit, že účinky přípravku Nasic jsou příliš silné a
nebo slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nasic, než jste
měl(a) (předávkování nebo náhodná požití většího
množství), můžete pozorovat tyto nežádoucí účinky:
rozšíření zorniček (mydriáza), nevolnost, zvracení, modré zbarvení rtů
(cyanóza), horečka, křeče, srdeční a cévní poruchy (zrychlení
srdečního rytmu, poruchy srdečního rytmu, oběhové selhání, srdeční
zástava, zvýšený krevní tlak), poruchy dýchacích cest (plicní otok,
dýchací potíže), psychické poruchy.
Můžete také zaznamenat ospalost, snížení tělesné teploty, snížení
rychlosti srdečního rytmu, pokles krevního tlaku jako při šoku, zástavu
dechu a koma.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nasic
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale
pokračujte dále v léčbě, tak jak je uvedeno v pokynech pro
dávkování.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nasic nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou takto rozděleny do jednotlivých skupin
podle míry svého výskytu:
velmi často – více než 1 z 10 pacientů léčených tímto lékem
často – méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze
100 pacientů, léčených tímto přípravkem.
méně často – méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než
1 z 1000 pacientů, léčených tímto přípravkem.
vzácně – méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než
1 z 10000 pacientů, léčených tímto přípravkem.
velmi vzácně – více než 1 z 10 000 pacientů léčených tímto
lékem, včetně jednotlivých případů
Xylometazolini hydrochloridum:
Poruchy dýchacího systému (dechové, hrudní poruchy a poruchy
mezihrudí):
Velmi vzácně:
Nasic může způsobit přechodné mírné podráždění (pálení nebo
vysušení nosní sliznice), obzvláště u citlivých pacientů.
Velmi vzácně nebo jednotlivé případy:
U pacientů se může dostavit pocit ucpaného nosu poté, co účinek
léčivého přípravku odezní (překrvení sliznic po vysazení
přípravku).
Dlouhodobé používání přípravku nebo časté používání vyšších
dávek přípravku Nasic může mít za následek podráždění nosní sliznice
(pálení v nose nebo suchost nosní sliznice) a otok nosní sliznice, který
se s užíváním tohoto léku zhoršuje (polékový zánět nosní sliznice).
Tento účinek se může vyvinout již po 5 dnech léčby a při
nepřetržitém užívání má za následek trvalé poškození nosní sliznice
(suchý zánět sliznice).
Poruchy nervového systému:
Vzácně nebo velmi vzácně:
Byly zaznamenány bolest hlavy, nespavost, únava.
Srdeční poruchy:
Vzácně nebo méně často:
Vliv na srdce a cévy, projevující se jako bušení srdce, zrychlení
srdečního rytmu, zvýšení krevního tlaku.
Dexpanthenolum:
Velmi vzácně:
Může nastat reakce z přecitlivělosti projevující se zarudnutím
v místě podání, zhoršením projevů rýmy, otokem sliznic.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK NASIC UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nasic neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 12 týdnů
Lék nesmí být vyléván do výlevky nebo vyhazován do domácího odpadu.
Na likvidaci léku, který již nepotřebujete, se zeptejte svého lékárníka.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nasic obsahuje:
- Léčivými látkami jsou dexpanthenolum a xylometazolini hydrochloridum.
10 gramů roztoku obsahuje 10 mg xylometazolini hydrochloridum a 500 mg
dexpanthenolum. Jedna dávka 0,1ml roztoku (odpovídá 0,10 g), obsahuje
0,1 mg xylometazolini hydrochloridum a 5,0 mg dexpanthenolum.
- Pomocnými látkami jsou: roztok benzalkonium-chloridu,
dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, čištěná voda.
Jak Nasic vypadá a co obsahuje toto balení:
Nasic je nosní sprej, roztok.
Druh obalu: skleněná lahvička jantarové barvy s PP šroubovacím
uzávěrem, k lahvičce je přiložen mechanický rozprašovač s ochranným
víčkem na pipetě. Papírová krabička.
Balení obsahuje 10 ml čirého bezbarvého roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem, Německo
Výrobce:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
4 Life Pharma CZ, s.r.o.
Ve Studeném 8A
147 00 Praha 4
Česká republika
Tel. +420 261 226 793
info@4lifepharma.eu
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
9.12.2009