SAB SIMPLEX
perorální suspenze
(dimeticonum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Sab Simplex musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem. ..
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Sab Simplex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sab Simplex užívat
- Jak se Sab Simplex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Sab Simplex uchovávat
- Další informace
1. CO JE SAB SIMPLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sab Simplex je protipěnivý přípravek zajišťující rozpad pěny, jež
brání vstřebávání plynů v žaludku a ve střevech. Tím umožňuje
odchod plynů přirozenou cestou nebo jejich vstřebání stěnou střeva.
V oddílech trávicího ústrojí je přítomen v různém množství také
vzduch, resp. plyny, které se sem dostanou polykáním se stravou a také
vznikají při rozkladné činnosti bakterií, přítomných v trávicím
ústrojí. Spolykaný vzduch částečně odchází při říhání, plyny pak
jsou částečně vstřebávány stěnou střev a nebo odcházejí konečníkem
ven z těla.
Pokud je rovnováha mezi hromaděním a odstraňováním plynů narušena,
dochází ke tvorbě bublinek, které zpění hlenový povlak na stěně
trávicí trubice, a ten pak zamezuje přirozenému vstřebávání a odchodu
plynů. Toto je potom příčinou pocitu plnosti, plynatosti a napětí
v břiše.
Ke zvýšené tvorbě plynů v trávicím ústrojí přispívají velkou měrou
chyby ve výživě (vysoký podíl tuků a bílkovin ve stravě, atd.).
Sab Simplex rozloží bublinky ve zpěněném hlenu střevní stěny, ale
není vstřebáván a odchází nezměněn střevem z těla.
- Sab Simplex je možno užívat bez porady s lékařem při obtížích,
jako jsou: plynatost, nadýmání, pocit plnosti způsobený hromaděním plynů
v trávicím ústrojí, nadměrné polykání vzduchu, které se projevují
tlakem v nadbřišku za nedostatečného odchodu plynů. Při těchto stavech
mohou přípravek užívat bez porady s lékařem dospělí, včetně osob
starších než 60 let a těhotných nebo kojících žen a je ho možné
podávat i dětem od tří měsíců.
- Dětem do tří měsíců lze přípravek na doporučení lékaře podávat
i při tzv. tříměsíčních kolikách, které se projevují pravidelnými
záchvaty pláče asi půl hodiny po kojení nebo krmení a mohou být (po
vyloučení organické příčiny lékařem) projevem poruchy trávení. Tyto
obtíže se projevují v prvních třech měsících po narození – odtud
pojmenování tříměsíční koliky. Jednou z příčin těchto kolik je
mléčná strava, která vyvolává po dobu více hodin zvýšenou tvorbu pěny
v trávicím ústrojí a zamezuje tak vstřebávání a odchodu plynů. Tato
situace může potom vést až k bolestivému nadýmání.
- Na doporučení lékaře lze rovněž přípravek užívat nebo podávat
dětem při zvýšené plynatosti po operacích, po otravě saponátovými
prostředky (prací prášky) a k přípravě diagnostického vyšetření
v oblasti břicha (sonografie, rentgenové vyšetření, endoskopie), ke
snížení výskytu stínů způsobených plynem.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SAB
SIMPLEX UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Sab Simplex
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na simetikon nebo na
kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sab Simplex je
zapotřebí
Přípravek mohou užívat i diabetici, protože neobsahuje žádné cukry.
Přetrvávají-li během léčby trávicí obtíže nebo se vyskytnou obtíže
nové, poraďte se s lékařem.
Jedna čajová lžička (5 ml) obsahuje 0,671 mmol (15,4 mg) sodíku. Nutno
vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Souběžné podávání levothyroxinu a simetikonu/dimetikonu může vést ke
snížení účinnosti levothyroxinu, a tedy vzniku snížené funkce štítné
žlázy. Pokud je souběžné užívání nezbytné, je nutné oddělit podání
jednotlivých léčiv nejméně dobou 4 hodin
O vhodnosti podávání přípravku Sab Simplex dítěti nebo současného
užívání jiných léků se poraďte s lékařem.
Užívání přípravku Sab Simplex s jídlem a pitím
Přípravek Sab Simplex užívejte nejlépe po jídle. Kojencům přípravek
přimíchejte do kojenecké láhve nebo dávkujte lžičkou před kojením.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat
stroje.
3. JAK SE SAB SIMPLEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Sab Simplex přesně podle pokynů této
příbalové informace a svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak je obvyklé následující
dávkování:
GI obtíže spojené s plynatostí
Dávkování u novorozenců a kojenců do 3 měsíců určí vždy lékař.
Dávkování u dětí do 3 let: 15 kapek (0,6 ml) do každé lahvičky
s pitím.
Obvyklé dávkování pro dospělé a děti starší 3 let je
následující:
Děti od 3 do 5 let: 15–20 kapek (0,6 – 0,8 ml) během jídla nebo po
jídle, případně ještě dalších 15 kapek před spaním.
Děti od 6–12 let: 20–30 kapek (0,8 – 1,2 ml) každých 4 – 6 hodin,
tato dávka může být v případě potřeby zvýšena jako pro dospělé.
Mladiství od 12 let a dospělí : 30 – 45 kapek (1,2 – 1,8 ml)
každých 4 – 6 hodin, v případě potřeby lze dávku zvýšit.
Přípravek je nejlépe užívat během nebo po hlavních jídlech a
v případě potřeby i před spaním.
Přípravek je nejlépe užívat během nebo po hlavních jídlech a
v případě potřeby i před spaním.
Na doporučení lékaře lze přípravek užívat nebo podávat dítěti
i delší dobu. Bez porady s lékařem je však možné přípravek užívat
nebo podávat dítěti nejdéle 3 dny. Následovné dávkování přípravku
Sab Simplex stanoví lékař.
Další použití
Sonografie: v předvečer vyšetření užijte 3 čajové lžičky nebo
1 sáček (15 ml) a další 3 čajové lžičky nebo 1 sáček asi 3 hodiny
před vlastním vyšetřením.
Rentgenové vyšetření: v předvečer vyšetření užijte 3 –
6 čajových lžiček nebo 1–2 sáčky (15 – 30 ml).
Endoskopie: před vyšetřením užijte ½ až 1 čajovou lžičku (2,5 –
5 ml).
Otrava saponáty: dávka závisí na stupni otravy, nejmenší dávka je
1 čajová lžička (5 ml), přičemž délka užívání závisí na vývoji
příznaků a určí ji lékař.
Použití přípravku:
Obsah lahvičky před použitím dobře protřepejte. Při kapání držte
lahvičku svisle, uzávěrem dolů, za spodní část a prstem lehce
poklepávejte na dno.
Jestliže během 3 dnů obtíže neustoupí nebo se dokonce zhoršují či se
vyskytnou nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání
(podávání dítěti) přípravku Sab Simplex s lékařem.
Jestliže jste užil/a více přípravku Sab Simplex, než jste
měl/a
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky při použití přípravku Sab Simplex nejsou
známy.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK SAB SIMPLEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Přípravek Sab Simplex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Sab Simplex obsahuje
- Léčivou látkou je dimetikon. Jeden mililitr suspenze (cca 25 kapek)
obsahuje simeticonum 63,999 mg.
- Pomocnými látkami jsou: oxid křemičitý, stearomakrogol, monohydrát
kyseliny citronové, natrium-citrát, vanilkové a malinové aroma,
hypromelóza,natrium-cyklamát, sodná sůl sacharinu, karbomer,
čištěná voda.
- Konzervační látky: natrium-benzoát, kyselina sorbová.
Jak přípravek Sab Simplex vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek Sab Simplex je ve formě suspenze k vnitřnímu užití. Suspenze
má bílou až šedobílou barvu s vanilkovo-malinovou příchutí.
Velikost balení
1 nebo 4 lahvičky se 30 ml suspenze, 50 sáčků s 15 ml suspenze
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika
Výrobce:
Famar Orléans, Orléans Cedex, Francie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
3.10.2012.