Nepoužívejte TOBRADEX
- jestliže jste alergický(á) na dexamethason, tobramycin nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte:
o virovou infekci oka (herpes simplex keratitidu, což je povrchová oční infekce,
charakterizovaná větvičkovitými vředy na povrchu oka),
o virovou infekci pravými neštovicemi, planými neštovicemi, nebo jinou virovou infekci
oka,
o plísňové onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární infekce oka,
o mykobakteriální infekci oka (oční tuberkulózu).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku TOBRADEX se poraďte se svým lékařem.
- Přípravek TOBRADEX se má aplikovat do oka. Nesmí se podávat injekčně nebo polykat.
- Pokud se u Vás objeví alergická reakce po použití přípravku TOBRADEX, přerušte jeho
používání a poraďte se s lékařem Tyto alergické reakce se mohou objevit u jiných lokálně nebo
systémově podávaných antibiotik stejného (aminoglykosidového) typu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se náhle objeví znovu, poraďte se se svým lékařem. Při
používání tohoto přípravku můžete být náchylnější k dalším očním infekcím.
Pokud máte infekci, může Vám lékař předepsat jiný přípravek k léčení této infekce.
- Pokud používáte jiná antibiotika, včetně antibiotik podávaných ústy, spolu s přípravkem
TOBRADEX, poraďte se se svým lékařem.
- Pokud máte Parkinsonovu chorobu nebo jste někdy měl(a) svalovou slabost (myasthenia
gravis), poraďte se se svým lékařem. Antibiotika tohoto druhu mohou zhoršit svalovou slabost.
- Stejně jako u všech antibakteriálních přípravků může delší doba používání vést k přerůstání
necitlivých bakteriálních kmenů nebo hub. Dojde-li k superinfekci, je třeba zahájit odpovídající
léčbu.
- U některých pacientů se může objevit citlivost na lokálně aplikované aminoglykosidy
(antibiotika). Může se také vyskytnout zkřížená citlivost na jiné aminoglykosidy. Objeví-li se
známky závažných alergických reakcí, používání přípravku TOBRADEX přerušte.
- Je-li TOBRADEX používán v kombinaci s léčbou systémovými aminoglykosidy (antibiotiky), je
třeba uvážit možnost kumulativní toxicity.
- V případě dlouhodobého používání očních kortikosteroidů:
• U některých lidí může dojít ke zvýšení tlaku v oku nad obvyklou hodnotu. Delší používání
očních kortikosteroidů může vyvolat glaukom (zvýšený tlak v oku) s poškozením optického
nervu a snížené schopnosti vidění nebo tvorbu šedého zákalu (katarakty). Oční tlak je třeba
během léčby přípravkem TOBRADEX pravidelně měřit. To je důležité zejména u dětí
mladších než 6 let léčených přípravky s obsahem dexamethasonu, protože riziko oční
hypertenze vyvolané kortikosteroidy může být větší u dětí a může k němu dojít dříve než
u dospělých. Poraďte se se svým lékařem zejména ohledně dětí. Riziko zvýšení
nitroočního tlaku a/nebo tvorby katarakty vyvolané kortikosteroidy je zvýšené u
predisponovaných pacientů (např. s cukrovkou).
• Vaše imunitní reakce může být potlačena a může se zvýšit riziko vývoje další infekce oka,
včetně houbové a virové infekce.
• U pacientů s přetrvávajícím zvředovatěním povrchu oka, kteří používali nebo používají tyto
léky, je třeba mít podezření na houbovou infekci a pokud k ní skutečně dojde, je třeba léčbu
kortikosteroidy přerušit.
• Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte otoky a obezitu s maximem ukládání tuku
v oblasti břicha a v obličeji, neboť jde obvykle o první projevy syndromu zvaného
Cushingův syndrom. Po ukončení dlouhodobé nebo intenzivní léčby tímto přípravkem se
může objevit potlačení funkce nadledvin. Poraďte se se svým lékařem, než sami ukončíte
léčbu. Tato rizika jsou důležitá zejména u dětí a pacientů léčených přípravky s ritonavirem
nebo kobicistatem.
- Máte-li poruchu způsobující zeslabení očních tkání (rohovky nebo skléry), lokální používání
kortikosteroidů může vést k perforaci oční koule. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
tento přípravek používat.
- Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
- Tento přípravek obsahuje steroidy, o kterých je známo, že při aplikaci do oka mohou zpomalit
hojení očního poranění. Také o nesteroidních protizánětlivých lécích (tzv. NSAID)
aplikovaných lokálně je známo, že mohou zpomalovat nebo zpožďovat hojení. Proto současné
podávání lokálních NSAID a přípravku TOBRADEX může zkomplikovat proces hojení.
- Užíváte-li jiné léky, přečtěte si také bod „Další léčivé přípravky a přípravek TOBRADEX“.
- Nepoužívejte přípravek TOBRADEX u dětí ve věku do 2 let, protože v této populaci nebyla
bezpečnost a účinnost přípravku stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek TOBRADEX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře, jestliže používáte lokální nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) – např.
ibuprofen, diklofenak nebo naproxen. Současné podávání lokálních NSAID a lokálních steroidů může
zvýšit možnost komplikací při procesu hojení.
Souběžné a/nebo následné používání aminoglykosidového antibiotika (jako je tobramycin) a jiných
systémových, perorálních nebo lokálních léčiv, jež mají toxický (škodlivý) účinek na nervový systém,
sluch nebo ledviny, může vést k další toxicitě a je-li to možné, je třeba se mu vyhnout.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky s ritonavirem nebo kobicistatem, protože mohou zvýšit
koncentraci dexamenthasonu v krvi.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Používání přípravku TOBRADEX se v průběhu těhotenství nedoporučuje
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Stejně jako u jiných očních kapek můžete mít po nakapání přípravku TOBRADEX dočasně
rozmazané vidění. Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo zařízení, dokud
tento účinek neodezní.
Přípravek TOBRADEX, oční kapky obsahuje benzalkonium-chlorid
- Nošení kontaktních čoček (tvrdých nebo měkkých) není během léčby očních infekcí
doporučeno, protože se tím může zhoršit Váš zdravotní stav.
- Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá
0,1 mg/ml.
- Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka
nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto
přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
