Neužívejte přípravek Amitriptylin Slovakofarma:
- jestliže jste alergický(á) na amitriptylin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu),
- jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na
elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen,
- jestliže užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO),
- jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO,
- jestliže jste včera užil(a) moklobemid,
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
Jestliže se léčíte přípravkem Amitriptylin Slovakofarma, musíte jej přestat užívat a počkat 14 dnů, než
začnete s léčbou pomocí IMAO.
Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti do 6 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amitriptylin Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání vysoké dávky amitriptylinu se mohou vyskytnout poruchy srdečního rytmu a nízký krevní
tlak. Může se to stát i u obvyklých dávek, jestliže již máte nějaké srdeční onemocnění.
Prodloužení QT intervalu
Při užívání přípravku Amitriptylin Slovakofarma byl hlášen srdeční problém nazývaný „prodloužení
QT intervalu“ (který se ukáže na elektrokardiogramu – EKG) a poruchy srdečního rytmu (rychlý nebo
nepravidelný tlukot srdce). Informujte svého lékaře, jestliže:
- máte pomalou srdeční frekvenci,
- máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak
by mělo (stav nazývaný srdeční selhání),
- užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem, nebo
- máte problém, který Vám způsobuje nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku nebo vysokou
hladinu draslíku v těle,
- máte naplánovanou nějakou operaci, protože před podáním anestetik může být nutné přerušit
léčbu amitriptylinem. V případě neodkladného chirurgického zákroku musí být anesteziolog
informován o léčbě amitriptylinem,
- máte příliš aktivní štítnou žlázu nebo dostáváte léky na štítnou žlázu.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než
tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu;
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčení antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho,
aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si
budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve
Vašem chování.
Záchvaty mánie
Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze. Ta se vyznačuje
přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou. V
takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy,
zejména pokud máte:
- glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem (ztráta zraku vlivem nadměrně zvýšeného očního tlaku);
- epilepsii, nebo jste v minulosti měl(a) křeče či záchvaty;
- problémy s močením;
- zvětšenou prostatou;
- onemocnění štítné žlázy;
- bipolární poruchou;
- schizofrenii;
- těžké onemocnění jater;
- těžké srdeční onemocnění;
- stenózou pyloru (zúžení vývodu ze žaludku) a paralytický ileus (zablokované střevo);
- cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
Jestliže užíváte taková antidepresiva, jako například selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI), Váš lékař může rozhodnout o změně dávky Vašich léků (viz také bod 2 „Další
léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin Slovakofarma“ a bod 3).
Jestliže užíváte tento léčivý přípravek současně s buprenorfinem. Tato kombinace může vést
k serotoninovému syndromu, potenciálně život ohrožujícímu stavu (viz „Další léčivé přípravky a
přípravek Amitriptylin Slovakofarma“).
U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při
vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
Děti a dospívající
Deprese, neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Tento přípravek nepoužívejte k léčbě uvedených zdravotních problémů u dětí a dospívajících do 18
let, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena dlouhodobá bezpečnost a účinnost přípravku.
Noční pomočování
- Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT
intervalu.
- Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2
„Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin Slovakofarma“).
- Sebevražedné myšlenky a chování se mohou vyskytnout i v časných fázích léčby jiných poruch
než deprese za pomoci antidepresiv. Při léčbě pacientů s pomočováním je proto třeba dodržovat
stejná opatření jako při léčbě pacientů s depresí.
Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin Slovakofarma
Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat
závažné nežádoucí účinky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo v nedávné době užíval(a) některé další
přípravky, například:
- inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), např. fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid nebo
tranylcypromin (používané k léčbě deprese) nebo selegilin (používaný k léčbě Parkinsonovy
choroby). Tyto přípravky se nesmí užívat současně s přípravkem Amitriptylin Slovakofarma
(viz bod 2 „Neužívejte přípravek Amitriptylin Slovakofarma“);
- adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin a fenylpropanolamin (mohou být
součástí v lécích proti kašli a nachlazení a v některých přípravcích užívaných k znecitlivění);
- léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, například blokátory kalciového kanálu (např.
diltiazem a verapamil), guanethidin, betanidin, klonidin, reserpin a methyldopu;
- anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch
týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
- thioridazin (používaný k léčbě schizofrenie);
- tramadol (proti bolesti);
- přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. flukonazol, terbinafin, ketokonazol a itrakonazol);
- sedativa (na zklidnění) (např. barbituráty);
- kyselinu valproovou;
- antidepresiva (např. SSRI (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin), duloxetin a bupropion);
- léčivé přípravky na některé problémy se srdcem (např. beta blokátory a antiarytmika);
- cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů);
- methylfenidát (používaný k léčbě ADHD);
- ritonavir (používaný k léčbě HIV);
- perorální antikoncepce (užívaná ústy);
- rifampicin (k léčbě infekcí);
- fenytoin a karbamazepin (používané k léčbě epilepsie);
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek k léčbě deprese;
- buprenorfin (k léčbě silné bolesti nebo k léčbě závislosti na opioidech). Tato kombinace může
způsobovat serotoninový syndrom (viz bod „Upozornění a opatření“) a mohou se u Vás objevit
příznaky, jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí,
neklid s potřebou pohybu, halucinace, bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů,
zvýšené napětí svalů, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, je třeba
obrátit se na lékaře;
- léčivé přípravky na štítnou žlázu.
Informujte také svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit
srdeční rytmus, například:
- léčivé přípravky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (např. chinidin a sotalol);
- astemizol a terfenadin (používané k léčbě alergií a senné rýmy);
- léčivé přípravky používané k léčbě některých duševních onemocnění (např. pimozid a
sertindol);
- cisaprid (používaný k léčbě některých typů trávicích potíží);
- halofantrin (používaný k léčbě malárie);
- metadon (používaný k léčbě bolesti a k detoxikaci);
- diuretika (tablety na odvodnění, např. furosemid).
Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct lékaři,
že užíváte tento přípravek.
Podobně je třeba říci i zubnímu lékaři, že tento lék užíváte, jestliže máte dostat místní znecitlivění.
Přípravek Amitriptylin Slovakofarma s alkoholem
Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje pít alkohol, protože by mohl zvýšit tlumivý účinek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po
pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. Jestliže jste tento léčivý přípravek užívala v poslední části
těhotenství, novorozenec může mít abstinenční příznaky, jako je podrážděnost, zvýšené svalové
napětí, třes, nepravidelné dýchání, špatné pití, hlasitý pláč, zadržování moči a zácpu.
Je třeba zvážit přínos kojení pro Vaše dítě a přínos léčby pro Vás. Lékař Vám poradí, zda máte
zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby. Jestliže tomu tak
u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji.
Přípravek Amitriptylin Slovakofarma obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
