Neužívejte Controloc:
- jestliže jste alergický(á) na pantoprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Controloc se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- jestliže máte závažné onemocnění jater. Informujte prosím svého lékaře, pokud jste měl(a) někdy
v minulosti problémy s játry. Lékař Vám bude častěji kontrolovat jaterní enzymy, zejména pokud
Controloc užíváte dlouhodobě. V případě zvýšení jaterních enzymů se musí léčba ukončit.
- jestliže máte sníženou rezervu vitaminu B12 v těle nebo máte rizikové faktory pro sníženou
hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě. Stejně jako všechny přípravky snižující
množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12. Kontatujte
svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, jež by mohly naznačovat
nízkou hladimu vitamínu B12:
- extrémní únava nebo nedostatek energie,
- mravenčení,
- bolavý nebo červený jazyk, vředy v ústech,
- svalová slabost,
- poruchy vidění,
- problémy s pamětí, zmatenost, deprese.
- jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako je atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s
pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
- jestliže užíváte inhibitor protonové pumpy jako je pantoprazol po dobu delší než 1 rok, můžete mít
mírně zvýšené riziko zlomeniny v oblasti kyčelního kloubu, dolního konce předloktí nebo páteře
(obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou (snížená hustota kostí) nebo Vám bylo
sděleno, že u Vás hrozí riziko vzniku osteoporózy (například pokud užíváte steroidy).
- jestliže užíváte Controloc déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku
v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací,
křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků,
vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a
vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší
krvi.
- jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku
Controloc a snižuje množství žaludeční kyseliny.
- pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte
to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Controloc bude možná nutné ukončit.
Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
- v souvislosti s léčbou pantoprazolem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova
Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS) a erythema multiforme. Jestliže zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících
s těmito závažnými kožními reakcemi popsaných v bodě 4, přestaňte pantoprazol užívat a ihned
vyhledejte lékařskou pomoc.
- máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A).
Ihned informujte svého lékaře, jestliže před užíváním tohoto přípravku nebo po léčbě tímto
přípravkem zaznamenáte některý z následujících příznaků, neboť by se mohlo jednat o projev jiného,
závažnějšího onemocnění:
- neúmyslný úbytek tělesné hmotnosti,
- zvracení, zejména opakované,
- zvracení krve; může se projevit jako černá kávová zrna ve zvratcích,
- zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo dehtovitý vzhled,
- obtíže při polykání nebo bolest při polykání,
- vypadáte bledý(á) a cítíte se slabý(á) (anémie),
- bolesti hrudi,
- bolesti žaludku,
- silný a/nebo neustupující průjem, protože tento přípravek byl spojován s mírným zvýšením
výskytu infekčního průjmu.
Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete podstoupit některá vyšetření k vyloučení zhoubného
onemocnění, protože pantoprazol mimo jiné potlačuje příznaky rakoviny, a mohl by tím oddálit její
diagnózu. Jestliže Vaše příznaky i přes léčbu přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Jestliže užíváte Controloc dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás bude pravidelně sledovat. Je nutné,
abyste mu při každé návštěvě ohlásil(a) jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Děti a dospívající
Přípravek Controloc není určen pro děti, neboť dosud nebylo prokázáno, že je vhodný pro použití u
dětí mladších 12 let.
Další léčivé přípravky a Controloc
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Controloc totiž může ovlivnit účinek jiných léčiv, informujte proto svého lékaře, pokud
užíváte:
- léky jako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo
erlotinib (používaný u některých typů rakoviny), protože Controloc 40 mg může narušit jejich
správný účinek.
- warfarin či fenprokumon, které mají vliv na houstnutí nebo řídnutí krve (krevní srážlivost). Mohou
být nutná další vyšetření.
- léky k léčbě HIV infekce jako je atazanavir.
- methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš
lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem Controloc 40 mg, neboť pantoprazol může
hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
- fluvoxamin (užívaný k léčbě depresí a jiných psychiatrických onemocnění) - jestliže užíváte
fluvoxamin Váš lékař může snížit dávku.
- rifampicin (užívaný k léčbě infekcí).
- třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (užívaná k léčbě mírných depresí)
Poraďte se se svým lékařem před užitím pantoprazolu, jestliže máte podstoupit speciální test z moči
(na THC, tetrahydrokanabinol)
Těhotenství, kojení a plodnost
Dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Bylo zjištěno, že
pantoprazol je vylučován do mateřského mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek můžete užívat pouze v případě, že Váš lékař rozhodne o tom, že přínos léčby převáží
rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Controloc nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či porucha vidění, nesmíte řídit nebo obsluhovat
stroje.
Controloc obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
