Neužívejte Elenium, jestliže:
- jste alergický(á) na chlordiazepoxid, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- máte závažné problémy s dýcháním;
- máte krátkodobou zástavu dýchání během spánku (spánková apnoe);
- máte poruchy vědomí;
- máte onemocnění zvané myasthenia gravis (výrazná svalová slabost);
- máte glaukom (zelený zákal) (onemocnění očí projevující se vysokým nitroočním tlakem);
- máte těžkou poruchu funkce jater.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Elenium se poraďte se svým lékařem, jestliže:
- máte onemocnění plic, jater nebo ledvin;
- máte depresi;
- máte nebo jste měl(a) duševní onemocnění (psychózu);
- jste v minulosti užíval(a) drogy nebo měl(a) problémy s alkoholem.
Starší pacienti:
Starší pacienti mají dostávat nižší dávky chlordiazepoxidu, protože přípravek Elenium uvolňuje svaly, což způsobuje poruchu koordinace (pády, poranění). Také se v této věkové skupině pacientů vyskytuje více nežádoucích účinků, zejména poruch orientace a koordinace.
Tolerance: Pravidelné užívání benzodiazepinů, včetně chlordiazepoxidu, po dobu několika týdnů může vést ke snížení jejich účinnosti.
Pokud zjistíte, že tablety nefungují stejně jako při zahájení léčby, měl(a) byste si o tom promluvit se svým lékařem.
Závislost: užívání přípravku může vést k rozvinutí psychické i fyzické závislosti. Riziko závislosti se zvyšuje s dávkou a délkou léčby; je také vyšší u lidí, kteří v minulosti byli závislí na alkoholu nebo drogách.
Jakmile se rozvine fyzická závislost, náhlé ukončení léčby bude doprovázeno příznaky z vysazení. Ty se mohou projevit bolestí hlavy, svalů, extrémní úzkostí, napětím, neklidem, zmateností a podrážděností. V závažných případech mohou nastat následující příznaky: derealizace (svět se zdá být neskutečný), depersonalizace (pocit odcizení od těla), hyperakuze (zvýšená citlivost na zvuk), parestezie (necitlivost a brnění), přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický kontakt, halucinace nebo epileptické záchvaty.
Problémy s pamětí: Elenium a další podobné léky mohou způsobit stav nazývaný anterográdní amnézie (nemožnost zapamatovat si informace po užití přípravku). Tento stav se nejčastěji objeví několik hodin po užití přípravku. Aby se toto riziko snížilo, je třeba zajistit, abyste mohl(a) nepřerušovaně spát 7-8 hodin.
Návrat příznaků (rebound fenomen): Při vysazení léčby může dojít k přechodnému stavu, kdy se příznaky, které vedly k léčbě, zesílí. To může být doprovázeno dalšími reakcemi včetně změn nálady, úzkosti nebo poruchami spánku a neklidem. Jelikož je riziko rebound fenomenu větší po náhlém ukončení léčby, lékař Vám bude dávku přípravku snižovat postupně. Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Paradoxní reakce: Během užívání Elenia se mohou objevit reakce jako neklid, podrážděnost, agresivita, bludy, vztek, noční můry, halucinace, abnormální chování a další nežádoucí poruchy chování. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, vyhledejte lékaře. Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější u starších pacientů. Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
Děti a dospívající
Elenium není určeno k použití u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Elenium
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
- Přípravky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí, léky na spaní nebo na uklidnění, léky používané k znecitlivění;
- Přípravky používané k úlevě od bolesti;
- Přípravky užívané k léčbě alergie, které způsobují ospalost (např. chlorfenamin);
- Přípravky k léčbě epilepsie (např. fenytoin, hydantoiny, fenobarbital);
- Některá antibiotika (jako jsou např. rifampicin, erythromycin);
- Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních potíží (jako je cimetidin);
- Disulfiram užívaný při odvykací léčbě chronického alkoholismu;
- Antikoncepce užívaná ústy;
- Léky neutralizující žaludeční kyselost (antacida);
- Levodopa (užívaná k léčbě Parkinsonovy choroby);
- Přípravky, které zabraňují nebo snižují srážlivost krve užívané ústy;
- Jestliže kouříte.
Současné užívání přípravku Elenium a opioidů (silné léky proti bolesti, léky pro substituční léčbu závislosti na opioidech a některé léky proti kašli) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Elenium společně s opioidy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech opioidech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Přípravek Elenium s jídlem a pitím a alkoholem
Přípravek Elenium je určen k podání ústy, zapíjí se vodou a tablety se nemají žvýkat, lámat nebo drtit. Po dobu léčby přípravkem Elenium nepijte alkohol. Alkohol zvyšuje účinky i nežádoucí účinky Elenia, což může být nebezpečné.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud v průběhu léčby tímto přípravkem otěhotníte, poraďte se s lékařem, jak máte ukončit svoji léčbu.
Pokud byste tento přípravek užívala poslední tři měsíce těhotenství nebo v době porodu ve vysokých dávkách nebo dlouhodobě v nízkých dávkách, může se u plodu objevit nepravidelný srdeční rytmus a u novorozence snížené svalové napětí, obtíže při sání a nižší tělesná teplota.
Pokud byste tento přípravek užívala pravidelně v pozdním stadiu těhotenství, může se u Vašeho dítěte po narození vyvinout fyzická závislost a je zde u něj riziko rozvoje abstinenčních příznaků.
Neužívejte tento přípravek, jestliže kojíte, neboť chlordiazepoxid přechází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Elenium má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Elenium může vyvolat nežádoucí účinky, jako je ospalost, únava, porucha paměti, zhoršená koncentrace a zhoršená funkce svalů. To může negativně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V případě nedostatečné délky spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit.
Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Užívání alkoholu může tyto nežádoucí účinky prohloubit, a proto je nutno se jej v průběhu léčby vyvarovat.
Elenium obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mml (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
