Neužívejte Letrox:
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl levothyroxinu nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Pokud trpíte některým z následujících onemocnění nebo některým z uvedených stavů:
- Neléčená zvýšená činnost štítné žlázy
- Neléčená porucha funkce kůry nadledvin
- Neléčená porucha funkce podvěsku mozkového (hypofýzy), pokud má za následek
poruchu funkce kůry nadledvin, která vyžaduje léčbu
- Srdeční infarkt (infarkt myokardu) v nedávné době
- Akutní zánět srdečního svalu (myokarditida)
- Akutní zánět všech vrstev srdeční stěny (pankarditida)
Jestliže jste těhotná, nesmíte užívat Letrox současně s léky, které tlumí nadměrnou funkci štítné žlázy
(takzvaná tyreostatika) (viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost“).
Vyšetření stavů
Před zahájením léčby přípravkem Letrox je nutné následující onemocnění či stavy vyloučit nebo léčit:
- Ischemická choroba srdeční
- Bolest a pocit tísně na hrudi (angina pectoris)
- Vysoký krevní tlak
- Porucha funkce hypofýzy (podvěsku mozkového) a/nebo kůry nadledvin
- Přítomnost oblastí ve štítné žláze, které nekontrolovaně tvoří hormony štítné žlázy (autonomie štítné
žlázy)
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Letrox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Při užívání přípravku Letrox buďte zvlášť opatrný(á):
- Pokud jste již prodělal(a) infarkt myokardu nebo trpíte ischemickou chorobou srdeční, srdeční
slabostí, poruchami srdečního rytmu (tachykardií) nebo zánětem srdečního svalu s neakutním
průběhem, nebo pokud jste měl(a) dlouhodobě sníženou činnost štítné žlázy. V těchto případech je
nutné se vyvarovat příliš vysoké hladiny hormonů v krvi. Hodnoty hormonů štítné žlázy proto mají
být častěji kontrolovány. Pokud se v souvislosti s podáváním přípravku Letrox vyskytnou mírné
příznaky zvýšené činnosti štítné žlázy, sdělte to svému lékaři (viz bod 4. „Možné nežádoucí
účinky“).
- Pokud trpíte sníženou činností nadledvin a není Vám podávána odpovídající nahrazující léčba
- Pokud trpíte sníženou činností štítné žlázy, která je způsobena onemocněním hypofýzy (podvěsku
mozkového). Porucha funkce kůry nadledvin, kterou možná také trpíte, musí být lékařem léčena
jako první (léčba hydrokortisonem). Bez odpovídající léčby se může objevit akutní selhání kůry
nadledvin (Addisonova krize).
- Pokud existuje podezření, že se ve štítné žláze vyskytují místa, která nekontrolovaně produkují
hormony štítné žlázy. To má být zjištěno dalšími vyšetřeními funkce štítné žlázy ještě před
zahájením léčby.
- U žen po menopauze, u kterých se vyskytuje zvýšené riziko řídnutí kostí (osteoporóza). Funkce
štítné žlázy má být kontrolována lékařem častěji, aby se zabránilo zvýšení hladiny hormonu štítné
žlázy v krvi a zajistilo použití nejnižší nezbytné dávky.
- Pokud máte cukrovku. Podrobnosti naleznete v bodu „Další léčivé přípravky a Letrox“.
- Pokud jste léčen(a) některými přípravky proti srážlivosti krve (např. dikumarol) nebo léky, které
ovlivňují funkci štítné žlázy (např. amiodaron, inhibitory tyrosinkinázy [léky k léčbě rakoviny],
salicyláty a vysoké dávky furosemidu). Podrobnosti naleznete v bodu „Další léčivé přípravky a
Letrox“.
- Pokud podstupujete dialýzu a jste léčen(a) léčivou látkou sevelamer používanou při příliš vysokých
hladinách fosforečnanů v krvi, lékař bude pravděpodobně sledovat některé krevní hodnoty
související s účinností levothyroxinu (viz také bod „Další léčivé přípravky a Letrox“).
- Pokud jste v minulosti měl(a) epilepsii, protože v takovém případě máte zvýšené riziko záchvatů.
- Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“), okamžitě
navštivte svého lékaře nebo neprodleně vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost.
- Pokud se chystáte podstoupit laboratorní vyšetření ke sledování hladin hormonů štítné žlázy, musíte
informovat svého lékaře a/nebo zaměstnance laboratoře, že užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a) biotin (známý také jako vitamin H, vitamin B7 nebo vitamin B8). Biotin může ovlivnit
výsledky Vašich laboratorních testů. V závislosti na druhu testu může v důsledku užívání biotinu
dojít k falešnému zvýšení nebo falešnému snížení výsledků. Lékař Vás může požádat, abyste před
provedením laboratorních testů přestal(a) užívat biotin. Máte si být rovněž vědom(a) toho, že biotin
mohou obsahovat i jiné přípravky, které můžete užívat, například multivitaminy nebo doplňky
stravy pro vlasy, kůži a nehty. To by mohlo ovlivnit výsledky laboratorních testů. Informujte svého
lékaře a/nebo zaměstnance laboratoře, pokud tyto přípravky užíváte (informace viz bod Další léčivé
přípravky a Letrox).
Nesprávné použití
Přípravek Letrox nesmíte užívat k hubnutí. Pokud máte hladinu hormonů štítné žlázy v krvi v normálním
rozmezí, doplňkové užívání hormonů štítné žlázy nepřinese váhový úbytek. Další příjem hormonů štítné
žlázy nebo zvyšování dávky bez odborné porady s lékařem může způsobit závažné nebo dokonce život
ohrožující nežádoucí účinky, zvláště v kombinaci s některými léčivými přípravky na hubnutí.
Změna léčby
Pokud budete potřebovat změnit léčbu na jiný přípravek obsahující hormon štítné žlázy, může se u Vás
objevit nerovnováha hormonu štítné žlázy. Poraďte se se svým lékařem, jestliže budete mít otázky týkající
se změny Vašeho léku. V tomto přechodném období je potřebný pečlivý lékařský dohled (klinický a
laboratorní). Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, protože tato
skutečnost by mohla znamenat potřebu zvýšení nebo snížení dávky přípravku.
Starší pacienti
U starších pacientů se přípravek dávkuje opatrněji (zvláště pokud se u nich vyskytují srdeční problémy) a
kontroly u lékaře jsou také častější.
Děti a dospívající
Při zahájení léčby levothyroxinem bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně
kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný
jako oběhové selhání) (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).
Další léčivé přípravky a Letrox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Letrox ovlivňuje účinek následujících léčivých látek nebo skupin přípravků:
- Antidiabetika (přípravky snižující hladinu cukru v krvi, jako je metformin, glimepirid, glibenklamid
a inzulín):
Pokud máte cukrovku, máte mít pravidelně kontrolovanou hladinu cukru v krvi, zvláště na začátku
a na konci léčby hormonem štítné žlázy. Je možné, že lékař bude muset upravit dávku přípravku ke
snížení hladiny cukru v krvi, protože levothyroxin může snížit jeho účinek.
- Deriváty kumarinu (přípravky snižující srážlivost krve):
Pokud jste současně léčen(a) přípravkem Letrox a deriváty kumarinu (např. dikumarolem), má být
pravidelně kontrolována srážlivost krve. Je možné, že lékař bude muset snížit dávku přípravku
snižujícího srážlivost krve, protože levothyroxin může zvýšit jeho účinek.
Účinek přípravku Letrox je ovlivněn následujícími přípravky:
- Iontoměničové pryskyřice:
Užívejte přípravky na snížení hladiny tuku v krvi (například kolestyramin, kolestipol, kolesevelam)
nebo přípravky určené k odstranění zvýšených hladin draslíku v krvi (vápenaté a sodné soli
polystyrensulfonové kyseliny) 4–5 hodin po užití přípravku Letrox. Jinak tyto přípravky zabraňují
vstřebávání levothyroxinu ze střev a tím snižují jeho účinnost.
- Inhibitory protonové pumpy:
Inhibitory protonové pumpy (jako je omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol a
lansoprazol) se používají ke snížení množství kyseliny produkované žaludkem, což může snížit
vstřebávání levothyroxinu ze střeva, a snížit tak jeho účinnost. Pokud během léčby inhibitory
protonové pumpy užíváte levothyroxin, má lékař sledovat funkci štítné žlázy a možná bude muset
upravit dávku přípravku Letrox.
- Sevelamer a lanthan-karbonát:
Sevelamer a lanthan-karbonát (lék na snížení zvýšených hladin fosforečnanů v krvi dialyzovaných
pacientů) může snížit vstřebávání a účinnost levothyroxinu. Lékař proto bude častěji kontrolovat
funkci štítné žlázy (viz bod „Upozornění a opatření“)
- Přípravky obsahující hliník, které vážou žaludeční kyseliny, přípravky obsahující železo, přípravky
obsahující vápník:
Letrox užijte minimálně 2 hodiny před užitím přípravků s obsahem hliníku, které vážou žaludeční
kyseliny (antacida, sukralfát), přípravků obsahujících železo nebo vápník. Tyto přípravky pak
mohou bránit vstřebávání levothyroxinu ze střev a tím snížit jeho účinnost.
- Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-blokátory (zejména propranolol):
Propylthiouracil (lék proti zvýšené funkci štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin,
kortizon) a beta-blokátory (léky na zpomalení srdeční činnosti a snížení krevního tlaku) tlumí
přeměnu levothyroxinu na jeho účinnější formu liothyronin a tím mohou snížit účinnost přípravku
Letrox.
- Amiodaron, jodované kontrastní látky:
Amiodaron (lék k léčbě poruch srdečního rytmu) a jodované kontrastní látky (některé látky
používané v rentgenové diagnostice) mohou – vzhledem k vysokému obsahu jódu – vyvolat jak
zvýšenou, tak sníženou aktivitu štítné žlázy. Zvláštní opatrnost je vyžadována u nodulární strumy,
pokud jsou přítomny zatím neidentifikované oblasti ve štítné žláze, které tvoří nekontrolovaně
hormony štítné žlázy (autonomie). Amiodaron zabraňuje přeměně levothyroxinu na aktivnější
formu liotyronin a může tak ovlivnit účinek přípravku Letrox. Pokud je to nutné, lékař upraví dávku
přípravku Letrox.
- Následující léčivé přípravky mohou ovlivnit účinnost přípravku Letrox:
• Salicyláty (přípravky k léčbě horečky a bolesti)
• Dikumarol (přípravek proti srážlivosti krve)
• Vysoké dávky furosemidu (250 mg) (močopudný léčivý přípravek)
• Klofibrát (přípravek ke snížení zvýšených hladin tuků v krvi)
- Antikoncepční přípravky a hormonální substituční terapie:
Pokud užíváte hormonální antikoncepci s obsahem estrogenu, nebo pokud jste po menopauze léčena
přípravky nahrazujícími hormony (substituční hormonální terapie), může se zvýšit potřeba
levothyroxinu.
- Sertralin, chlorochin/proguanil:
Sertralin (přípravek k léčbě deprese) a chlorochin/proguanil (léky k léčbě malárie a revmatických
onemocnění) snižují účinnost levothyroxinu.
- Rifampicin, karbamazepin, fenytoin, barbituráty, přípravky obsahující třezalku tečkovanou:
Rifampicin (antibiotikum), karbamazepin (používaný k léčbě záchvatů), fenytoin (používaný k
léčbě záchvatů a poruch srdečního rytmu), barbituráty (používané při epileptických záchvatech, k
anestezii; některé léky na spaní) a přípravky obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý
přípravek) mohou oslabit účinek levothyroxinu.
- Inhibitory proteázy (přípravky k léčbě infekce HIV a/nebo chronického zánětu jater typu C):
Pokud užíváte levothyroxin současně s inhibitory proteázy (lopinavir, ritonavir), lékař bude pečlivě
sledovat známky onemocnění a funkci štítné žlázy. Je možné, že při současném užívání
lopinaviru/ritonaviru a levothyroxinu dojde ke snížení jeho účinku.
- Inhibitory tyrosinkinázy (přípravky k léčbě rakoviny):
Pokud současně užíváte levothyroxin a inhibitory tyrosinkinázy (např. imatinib, sunitinib,
sorafenib, motesanib), lékař bude pozorně sledovat příznaky onemocnění a kontrolovat funkci štítné
žlázy. Účinnost levothyroxinu může být snížena; lékař upraví dávku levothyroxinu podle potřeby.
- Semaglutid:
Pokud užíváte levothyroxin současně se semaglutidem (lék k léčbě cukrovky), může to ovlivnit
hladinu levothyroxinu a lékař bude možná muset sledovat hladinu hormonů štítné žlázy a upravit
dávku přípravku Letrox.
- Orlistat:
Orlistat (lék používaný k léčbě obezity) může snížit absorpci levothyroxinu.
- Biotin (známý také jako vitamin H, vitamin B7 nebo vitamin B8):
Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) biotin, musíte o tom informovat svého lékaře
a/nebo zaměstnance laboratoře, pokud se chystáte podstoupit laboratorní vyšetření ke sledování
hladin hormonů štítné žlázy. Biotin může ovlivnit výsledky laboratorních testů (viz „Upozornění a
opatření“).
Letrox s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Letrox současně s jídlem, zvláště ne s jídlem bohatým na vápník (např. mléko a
mléčné výrobky), které mohou významně snížit vstřebávání levothyroxinu.
Pokud Vaše strava obsahuje sóju, lékař bude častěji kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy v krvi. Lékař
také možná bude muset při konzumaci takové stravy a po ukončení konzumace upravit dávkování přípravku
Letrox (může být zapotřebí neobvykle vysoká dávka), protože potraviny obsahující sóju mohou narušit
vstřebávání levothyroxinu ve střevech a tím snížit jeho účinnost.
Neužívejte přípravek Letrox spolu s kávou, protože to může snížit vstřebávání levothyroxinu ze střeva a tím
snížit jeho účinnost. Po užití přípravku Letrox máte počkat alespoň půl hodiny až hodinu, než si dáte kávu.
Pacientům, kteří jsou již léčeni levothyroxinem, se doporučuje, aby neměnili své návyky v pití kávy, aniž
by hladiny levothyroxinu kontroloval a sledoval ošetřující lékař.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Správná léčba hormony štítné žlázy je zvlášť důležitá pro zdraví matky a dítěte během těhotenství a v období
kojení. Je tedy třeba pod dohledem lékaře důsledně pokračovat v léčbě. Přes rozsáhlé používání během
těhotenství nejsou dosud známy žádné nežádoucí účinky levothyroxinu na těhotenství, na zdraví plodu nebo
na novorozence.
V těhotenství i po jeho ukončení je nutné zkontrolovat funkci štítné žlázy. Lékař možná bude muset upravit
dávkování, protože potřeba hormonu štítné žlázy se může v průběhu těhotenství zvýšit z důvodu rostoucí
hladiny estrogenů (ženských pohlavních hormonů) v krvi.
Letrox nesmíte užívat v těhotenství současně s léky, které potlačují nadměrnou funkci štítné žlázy
(tyreostatiky), protože vyvolává potřebu vyššího dávkování tyreostatik. Tyreostatika mohou (na rozdíl od
levothyroxinu) projít přes placentu do krevního oběhu plodu a přivodit hypotyreózu (sníženou funkci štítné
žlázy) u nenarozeného dítěte. Pokud se léčíte se zvýšenou funkcí štítné žlázy, lékař bude léčit toto
onemocnění v průběhu těhotenství výlučně nízkými dávkami tyreostatik.
V období kojení pokračujte v užívání levothyroxinu podle pokynů svého lékaře.
Množství levothyroxinu, které v období kojení přejde do mateřského mléka, je velmi nízké i při vysokých
dávkách levothyroxinu, a je tedy neškodné.
Nízká nebo nadměrná aktivita štítné žlázy pravděpodobně může mít vliv na plodnost. Při léčbě pacientů se
sníženou funkcí štítné žlázy musí být dávka přípravku Letrox upravena na základě výsledků laboratorních
testů, protože nedostatečná dávka nemusí zlepšit nedostatečnou činnost štítné žlázy a předávkování může
způsobit nadměrnou činnost štítné žlázy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie vlivu přípravku Letrox na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Letrox obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.