Neužívejte přípravek Mertenil
- jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže se u Vás po užití přípravku Mertenil nebo jiných léčivých přípravků obsahujících
rosuvastatin někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy
v ústech.
- jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Mertenil, přestaňte
lék ihned užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy mají během užívání přípravku Mertenil
zabránit otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
- jestliže máte poruchu funkce jater.
- jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin.
- jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů.
- jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě
infekčního zánětu jater typu C).
- jestliže užíváte léčivý přípravek, který obsahuje látku nazývanou cyklosporin, (užívá se např. po
transplantaci orgánů).
Pokud se Vás některý z bodů uvedených výše týká (nebo pokud si nejste jistý(á)), navštivte znovu svého
lékaře.
Neužívejte dávku 40 mg (nejvyšší dávku tohoto přípravku) v následujících případech:
- jestliže máte středně závažnou poruchu funkce ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
- jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.
- jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti
u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké
hladiny cholesterolu.
- jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
- jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud se Vás týká některý z bodů uvedených výše nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého
lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mertenil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Mertenil je zapotřebí
- jestliže máte problémy s ledvinami.
- jestliže máte problémy s játry.
- jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů u Vás nebo
ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu.
Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se
necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová
slabost je trvalá. Lékař může provést další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit
léčbu.
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí
svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie
(onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit nebo
vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
- jestliže se u Vás po užití přípravku Mertenil nebo jiných podobných léčivých přípravků někdy
objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
- jestliže pijete pravidelně velká množství alkoholu.
- jestliže Vaše štítná žláza nepracuje správně.
- jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již dříve užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny
cholesterolu.
- jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV nebo infekčního zánětu jater typu C, např. ritonavir
s lopinavirem a/nebo atazanavir, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Mertenil“.
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Mertenil může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
- jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční
dávku přípravku Mertenil).
- jestliže máte těžké dýchací potíže.
- jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí
zvolit správnou počáteční dávku přípravku Mertenil.
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Mertenil může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
Při užívání rosuvastatinu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova
syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete
kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Mertenil užívat a okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.
Pokud se Vás týká některý z bodů uvedených výše (nebo pokud máte pochybnosti), neužívejte přípravek
Mertenil 40 mg (nejvyšší dávka) a obraťte se na lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat
kteroukoli dávku přípravku Mertenil.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí
hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu Vám bude lékař provádět kontrolní vyšetření funkce
jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Mertenil.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Děti a dospívající
Pokud je pacient mladší než 6 let: Přípravek Mertenil se nesmí podávat dětem mladším než 6 let.
Pokud je pacient mladší než 18 let: Přípravek Mertenil 40 mg není vhodný pro použití u dětí a
dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Mertenil
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože přípravek Mertenil může ovlivnit
jejich účinek a tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku Mertenil:
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů; zvyšuje hladinu rosuvastatinu v krvi),
- warfarin, tikagrelor nebo klopidogrel (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve; při
současném užívání s rosuvastatinem se může účinek na ředění krve zvýšit),
- fibráty, např. gemfibrozil, fenofibrát (léky ke snížení hladiny cholesterolu; zvyšují hladinu
rosuvastatinu) nebo jiné léky užívané ke snížení hladiny cholesterolu (např. ezetimib),
- léky k léčbě poruch trávení (např. k neutralizaci kyselin v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu),
- erythromycin (antibiotikum; snižuje hladinu rosuvastatinu),
- baicalin (rostlinný přípravek),
- perorální antikoncepce („pilulky“, hladina hormonů v krvi uvolňovaná z tablet se zvyšuje),
- hormonální substituční léčba (hladiny hormonů v krvi se zvyšuje),
- regorafenib, darolutamid, kapmatinib (užívají se k léčbě nádorů),
- fostamatinib (používaný k léčbě nízkého počtu krevních destiček),
- febuxostat (používaný k léčbě a prevenci vysokých hladin kyseliny močové v krvi),
- teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy),
- kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo
infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření): ritonavir,
lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, tipranavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir, darunavir.
- eltrombopag, používaný k léčbě trombocytopenie (abnormálně nízkého počtu krevních destiček) a
těžké aplastické anemie,
- dronedaron, přípravek používaný hlavně v indikaci srdečních arytmií,
- itrakonazol, používaný k léčbě různých plísňových infekcí,
- pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v
léčbě přípravkem Mertenil znovu pokračovat. Užívání přípravku Mertenil s kyselinou fusidovou
může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy).
Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Mertenil s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Mertenil můžete užívat spolu s jídlem nebo mimo jídlo.
Vyvarujte se během užívání přípravku Mertenil pravidelné konzumace velkého množství alkoholu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Mertenil, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby
přípravkem Mertenil, okamžitě lék vysaďte a informujte svého lékaře. Ženy v reprodukčním věku mají
užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Mertenil.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Mertenil řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Nicméně, u některých osob se může v průběhu léčby přípravkem Mertenil objevit závrať. Pokud
pociťujete závrať, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje.
Přípravek Mertenil obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (laktosy nebo mléčného cukru),
kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.