Neužívejte přípravek Prestance
- jestliže jste alergický(á) na perindopril, nebo jiný inhibitor ACE nebo na amlodipin nebo jiné
kalciové antagonisty, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe neužívat přípravek Prestance ani na počátku
těhotenství – viz „Těhotenství a kojení“),
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání,
otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky
vyskytly u Vás nebo člena Vaší rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren,
- jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenóza) nebo kardiogenní šok (stav kde
Vaše srdce není schopno zásobovat tělo dostatečným množstvím krve),
- jestliže trpíte velmi nízkým krevním tlakem (hypotenzí),
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním záchvatu,
- jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být
pro Vás přípravek Prestance nevhodný,
- jestliže trpíte onemocněním ledvin, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza renální
arterie),
- jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě
srdečního selhání, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku) (viz bod
„Upozornění a opatření“ a „Další léčivé přípravky a Prestance“).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prestance se, prosím, poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou, jestliže se Vás týká některá z následujících situací:
- jestliže máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální
arterie (zúžení tepny, která zásobuje ledviny krví),
- jestliže máte srdeční selhání,
- jestliže se u Vás vyskytne závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
- jestliže máte jakékoliv potíže se srdcem,
- jestliže máte potíže s játry,
- jestliže máte potíže s ledvinami nebo jestliže podstupujete hemodialýzu,
- jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární
hyperaldosteronismus),
- jestliže trpíte kolagenózou (onemocnění pojivové tkáně) jako je systémový lupus erythematodes
nebo sklerodermie,
- jestliže máte cukrovku,
- jestliže máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík
(vyvážená hladina draslíku v krvi je důležitá),
- jestliže jste starší a potřebujete zvýšit dávku,
- jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- „blokátory receptorů pro angiotenzin II” (také známé jako sartany – například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prestance“.
- jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR (používané
k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem a k léčbě nádorového onemocnění),
- sakubitril (dostupný ve fixní kombinaci s valsartanem), používaný k dlouhodobé léčbě
srdečního selhání),
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin a další léky ze skupiny gliptinů k léčbě diabetu
(cukrovky).
- jestliže jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být
méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy.
Angioedém
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s obtížemi při
polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně Prestance. Může nastat
kdykoli v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání Prestance a
okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Prestance není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se
přípravek Prestance nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu (viz
„Těhotenství a kojení“).
Pokud užíváte přípravek Prestance, měl(a) byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál i
v případě, že:
- máte podstoupit anestezii a/nebo velkou operaci,
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a),
- máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za pomoci přístroje),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí bodnutí.
Děti a dospívající
Přípravek Prestance není doporučen k použití u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a Prestance
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Prestance byste neměl(a) užívat současně s:
- lithiem (používaným k léčbě manie nebo deprese),
- estramustinem (používaný k léčbě rakoviny),
- draslík šetřícími léky (triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík,
dalšími léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin - léčivo k ředění krve,
aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin; trimethoprim a kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol k léčbě bakteriálních infekcí),
- draslík šetřícími léky používanými k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 mg až 50 mg denně.
Léčbu přípravkem Prestance mohou ovlivnit jiné léčivé přípravky. Možná bude nutné, aby Váš lékař
změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže
užíváte některý z následujících léků, protože může být třeba zvláštní péče:
- jiné léky proti vysokému krevnímu tlaku včetně blokátoru receptoru pro angiotenzin II, aliskirenu
(viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prestance” a „Zvláštní opatrnosti při použití
Prestance je zapotřebí“) nebo diuretik (léky, které zvyšují tvorbu moči v ledvinách),
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí
transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv.
inhibitorů mTOR. Viz bod „Upozornění a opatření“,
- sakubitril/valsartan používaný k dlouhodobé léčbě srdečního selhání (viz bod „Neužívejte
přípravek Prestance“ a „Upozornění a opatření”),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo vysoké dávky kyseliny
acetylsalicylové (látka používaná v mnoha lécích ke zmírnění bolesti a snížení horečky, jakož i k
prevenci srážení krve),
- léky k léčbě cukrovky (např. inzulin),
- léky k léčbě duševních poruch jako deprese, úzkost, schizofrenie atd. (např. tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva imipraminového typu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používané k léčbě autoimunitních
chorob nebo po transplantacích (např. cyklosporin, takrolimus),
- trimethoprim a kotrimoxazol (k léčbě infekcí),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
- vasodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy),
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen nebo dantrolen (infuze) k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená
skleróza; dantrolen se také používá k léčbě maligní hypertermie během anestezie (s příznaky jako
velmi vysoká horečka a svalová ztuhlost),
- některá antibiotika jako rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí),
- Třezalka tečkovaná (rostlinný lék používaný k léčbě deprese),
- simvastatin (lék na snížení cholesterolu),
- antiepileptika jako karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
- alfa-blokátory používané k léčbě zvětšené prostaty jako prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostin (používaný k předcházení nebo snížení nežádoucích účinků vyvolaných jinými léky
nebo ozařováním při léčbě rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy),
- soli zlata, především nitrožilní podání (používané k léčbě symptomů revmatoidní artritidy),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibitory proteáz používané k léčbě HIV).
Prestance s jídlem a pitím
Přípravek Prestance by měl být užíván před jídlem.
Pacienti, kteří užívají přípravek Prestance by neměli konzumovat grapefruitový džus a grapefruit.
Grapefruit a grapefruitový džus můžou zvýšit hodnoty aktivní složky amlodipinu v krvi, což může
způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Prestance na snížení krevního tlaku.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař vám
doporučí vysazení přípravku Prestance ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná,
a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Prestance není vhodné na počátku těhotenství. Od
třetího měsíce těhotenství se přípravek Prestance nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny
těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Informujte svého lékaře,
pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Prestance není doporučen kojícím matkám a Váš
lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Prestance může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud Vám tablety způsobí pocit na
zvracení, závratě, slabost nebo únavu, nebo Vám způsobí bolest hlavy, neřiďte nebo neobsluhujte
stroje a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře.
Prestance obsahuje monohydrát laktosy.
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, dříve než
začnete užívat tento léčivý přípravek.
